Olopatadin "Orifarm" 1 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

OLOPATADINHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Orifarm Generics A/S

ATC-Code:

S01GX09

INN (Internationale Bezeichnung):

OLOPATADINHYDROCHLORID

Dosierung:

1 mg/ml

Darreichungsform:

øjendråber, opløsning

Berechtigungsdatum:

2023-02-01

Gebrauchsinformation

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLOPATADIN ORIFARM 1 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
olopatadin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Olopatadin Orifarm
3.
Sådan skal du bruge Olopatadin Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Olopatadin Orifarm bruges til behandling af tegn og symptomer ved
sæsonbetinget øjenallergi.
Øjenallergi. Visse bestanddele (allergener) som pollen, husstøv,
eller dyrehår kan være årsag til
allergiske reaktioner, som medfører kløe, rødme og hævelse af
øjet.
Olopatadin Orifarm er et lægemiddel til behandling af allergiske
tilstande i øjet. Det virker ved at
nedsætte intensiteten af den allergiske reaktion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE OLOPATADIN ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE OLOPATADIN ORIFARM
-
hvis du er allergisk over for olopatadin eller eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i punkt 6).
-
brug ikke Olopatadin Orifarm, hvis du ammer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger
Olopatadin Orifarm.
Du sk

Fachinformation

14. JANUAR 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLOPATADIN "ORIFARM", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32174
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olopatadin "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder olopatadinhydrochlorid svarende til 1 mg
olopatadin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml
Dinatriumphosphatdodecahydrat (E339) (svarende til 3,3 mg/ml
phosphat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af okulære tegn og symptomer på sæsonbetinget allergisk
conjunctivitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis er 1 dråbe af Olopatadin "Orifarm" i konjunktivalsækken og i
de(t) pågældende
øj(n)e 2 gange dagligt (8 timers interval). Behandlingen kan
fortsættes i op til 4 måneder,
hvis det er nødvendigt.
_Brug hos ældre_
Dosisjustering hos ældre patienter er ikke nødvendig.
_Pædiatrisk population_
_dk_hum_64891_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Børn (3 år og ældre) kan behandles med Olopatadin "Orifarm" med
samme dosis som
voksne. Sikkerheden og virkningen af Olopatadin "Orifarm" hos børn
under 3 år er ikke
klarlagt. Der foreligger ingen data.
_Brug ved nedsat lever- og nyrefunktion_
Olopatadin som øjendråber er ikke blevet undersøgt hos patienter
med lever- eller
nyresygdom. Det forventes imidlertid, at dosisjustering ikke er
nødvendig ved nedsat
lever- og nyrefunktion (se pkt. 5.2).
Administration
Kun til okulær anvendelse.
Efter fjernelse af flaskens hætte og inden brug af præparatet skal
forseglingsringen fjernes,
hvis den sidder løst. For at undgå kontaminering af dråbespidsen og
øjendråberne må
øjenlåg, omkringliggende hudområder eller andre overflader ikke
berøres med flaskens
dråbespids. Flasken skal være tæt lukket, når den ikke er i brug.
I tilfælde af samtidig behandling med andre topikale øjenpræparater
bør der være et
interval på 5 minutter mellem de enkelte