OLNEGIS 5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

olanzapin dihidroklorür trihidrat

Verfügbar ab:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

Olanzapine trihydrate dihidroklorur

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

insan

Berechtigungsstatus:

Aktif

Berechtigungsdatum:

2018-09-07

Gebrauchsinformation

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BE
Ş
ERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLNEGİS 7.5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF Bİ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablette 7.5 mg olanzapine eşdeğer 10.55 mg
olanzapin dihidroklorür trihidrat
bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (61.47 mg).
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
F
ARM
ASÖTİK FO
RM
Film Tablet.
Bir yüzünde stilize E yazısı ve 403 işareti bulunan, sarı,
yuvarlak, bikonveks film tablet.
4.
KLİNİK Ö
Z
ELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13-17 _
_yaş arası ergenlerde_: Olanzapin, şizofreni grubu psikotik
bozuklukların
tedavisinde endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipo lar
bozuklukta
o lanzapin,
orta
derece
ile
ağır manik dönemlerin tedavisinde ve bipolar
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo artışı ve
h ip er lip id e mi
iç in
art a n
po t ans iye li
de
( lip id
ve
pro lakt in
değişikliklerinin
yetişkin hastalara
yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz
önünde bulundurmalıdır. Hekimler
ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de
dikkate almalıdır. Bu durum bir çok
vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya
yönlendirebilir.
2 / 23
4.2.
P
OZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
P
OZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır.
Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz halinde uygulanan 15mg
veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg’dır (bkz. bölüm 5.1).
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg’dır. Manik
dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın
önlenmesi için tedaviye aynı
dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya

Fachinformation

KULLANMA TALİMATI
OLNEGİS
5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet 5mg olanzapine eşdeğer olanzapin
dihidroklorür
trihidrat içerir.
_• _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
_ _
Mikrokristalin
selüloz,
laktoz
monohidrat
(40.98
mg),
hidroksipropil selüloz, krospovidon, magnezyum stearat, hipromelloz,
kinolin sarısı
(E104), titanyum dioksit (E 171), makrogol 400.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILERI IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma ta_
_limatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç
duyabilirsiniz._
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında,_
_ _
_doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK_
_ _
_doz kullanmayınız._
BU
KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_OLNEGİS_
_ NEDIR VE NE IÇIN _
_KULLANILIR?_
_ _
:
_2._
_ _
_OLNEGİS_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OLNEGİS_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_OLNEGİS_
_’I_
_N SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OLNEGİS
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLNEGİS,
28
tabletlik
OPA/Al/PVC//Al
blisterinde
karton
kutu
içinde
kullanıma
sunulmaktadır.
1 / 9
OLNEGİS antipsikotikler adı verilen ilaç grubuna aittir.
OLNEGİS, gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya
hissetmek, yanlış inanışlar,
anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik
ettiği bir hastalığın tedavisinde
kullanılır. Ayrıca bu
hastalığı yaşayan
hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin
hissedebilirler.
OLNEGİS, coşkulu ve fazlasıyla enerjik hissetme, normalden çok
daha az u