Olmetec Plus 20mg/12,5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)

ATC-Code:

C09DA08

INN (Internationale Bezeichnung):

Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-05-13

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmetec Plus 20 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Olmetec Plus 20 mg/25 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Olmetec
Plus
20 mg/12,5 mg
Filmtabletten:
Eine
Filmtablette
enthält
110,7 mg
Lactose-
Monohydrat.
Olmetec Plus 20 mg/25 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält
98,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Rötlich-gelbe, runde Filmtabletten von 8,5 mm mit einseitiger
Prägung "C22".
Olmetec Plus 20 mg/25 mg Filmtabletten:
Leicht rosafarbene, runde Filmtabletten von 8,5 mm mit einseitiger
Prägung "C24".
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Kombination Olmetec Plus ist bei erwachsenen Patienten
indiziert, deren Blutdruck mit
Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Olmetec Plus ist nicht zur Initialbehandlung angezeigt, sondern bei
Patienten, deren Blutdruck mit
20 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrollierbar ist.
Olmetec Plus wird einmal
täglich mit oder ohne Mahlzeit eingenommen.
Wenn
klinisch
vertretbar,
kann
eine
direkte
Umstellung
von
der
Monotherapie
mit
20 mg
Olmesartanmedoxomil
auf
die
fixe
Kombination
in
Erwägung
gezogen
werden.
Dabei
sollte
berücksichtigt werden, dass die maximale antihypertensive Wirkung von
Olmesartanmedoxomil ca.
8
Wochen
nach
Therapiebeginn
eintritt
(siehe
Abschnitt
5.1).
Eine
Dosistitration
mit
den
Einzelsubstanzen wird empfohlen:
20 mg
Olmesartanmedoxomil/12,5 mg
Hydrochlorothiazid
k

Fachinformation

Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLMETEC PLUS 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
OLMETEC PLUS 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmetec Plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmetec Plus beachten?
3.
Wie ist Olmetec Plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmetec Plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMETEC PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmetec Plus enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und
Hydrochlorothiazid, die
zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-
II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des
Blutdrucks
durch eine Entspannung der Blutgefäße.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiazid-Diuretika
(„Entwässerungstabletten“)
genannt
werden.
Es
bewirkt
eine
Senkung
des
Blutdrucks, indem es die Ausscheidung von überschüssigem Wasser
durch eine
erhöhte Urinproduktion der Nieren steigert.
Sie
bekommen
Olmetec
Plus
nur
verschrieben,
wenn
Ihr
Blutdruck
durch
Olmetec
(Olmesartanmedoxomil) allein nicht ausreichend ko