OLMETEC 20 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olmesartanmedoxomil

Verfügbar ab:

Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)

ATC-Code:

C09CA08

INN (Internationale Bezeichnung):

olmesartan medoxomil

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-08-14

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLMETEC
® 10 MG, 20 MG, 40 MG
FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Olmesartanmedoxomil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmetec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmetec beachten?
3.
Wie ist Olmetec einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmetec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMETEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmetec
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden.
Sie bewirken die Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der
Blutgefäße.
Olmetec wird angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks (auch als
Hypertonie bekannt)
bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18
Jahren. Bluthoch-
druck kann die Blutgefäße verschiedener Organe, wie die des Herzens,
der Nieren, des Gehirns
und der Augen schädigen. In manchen Fällen kann dies zum Herzanfall,
Herz- oder Nieren-
versagen, Schlaganfall oder zur Erblindung führen. Gewöhnlich zeigen
sich keine Symptome
des Bluthochdrucks. Es ist aber wichtig Ihren Blutdruck kontrollieren
zu lassen, um das Auf-
treten von Schädigungen zu vermeiden.
Bluthochdruck kann mit Arzneimitteln wie Olmetec unter Kontrolle
gebrach

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmetec 10 mg, Filmtabletten
Olmetec 20 mg, Filmtabletten
Olmetec 40 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Olmesartanmedoxomil
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Olmetec 10 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 61,6 mg
Lactose-Monohydrat.
Olmetec 20 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 123,2 mg
Lactose-Monohydrat.
Olmetec 40 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 246,4 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Olmetec 10 mg und 20 mg Filmtabletten: Weiße, runde Filmtabletten mit
einseitiger Prägung
"C13" bzw. "C14".
Olmetec 40 mg Filmtabletten: Weiße, ovale Filmtabletten mit
einseitiger Prägung "C15".
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die
empfohlene
Anfangsdosis
beträgt
10 mg
Olmesartanmedoxomil
einmal
täglich.
Bei
Patienten, deren Blutdruck mit einer Dosis von 10 mg nicht ausreichend
kontrollierbar ist, kann
die Dosis auf 20 mg Olmesartanmedoxomil einmal täglich als optimale
Dosis erhöht werden.
Falls eine weitere Senkung des Blutdrucks erforderlich ist, kann die
Dosis bis auf maximal 40
mg täglich erhöht oder eine Zusatztherapie mit Hydrochlorothiazid
verordnet werden.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Olmesartanmedoxomil tritt im
Wesentlichen innerhalb
von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung ein und erreicht ihr Maximum
etwa 8 Wochen nach
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Therapiebeginn. Dies sollte bei einer beabsichtigten Veränderung des
Dosierungsschemas für
jeden Patienten berücksichtigt werden.
_Ältere Menschen (65 Jahre oder älte