Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Verfügbar ab:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC-Code:

C09DA08

INN (Internationale Bezeichnung):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dosierung:

40 mg + 25 mg

Darreichungsform:

Comprimido revestido por película

Zusammensetzung:

Olmesartan medoxomilo 40 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 28 unidade(s)

Klasse:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

olmesartan medoxomil and diuretics

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5837174 CNPEM: 50158708 CHNM: 10103116 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2022-05-14

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
14-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 40 mg + 12,5 mg
comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 40 mg + 25 mg
comprimidos revestidos por
película
olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie e para que
é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida
Blixie
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie e para que
é utilizado
O
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Blixie
contém
duas
substâncias
ativas,
o
olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são utilizadas para
tratar a tensão arterial
elevada (hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados antagonistas dos
recetores da angiotensina II. Diminui a tensão arterial por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos tiazídicos.
Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a eliminar os fluidos
em excesso fazendo os rins
produz

Fachinformation

APROVADO EM
14-05-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 40 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 40 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 40
mg + 12,5 mg
comprimidos revestidos por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 40
mg + 25 mg
comprimidos revestidos por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 40
mg + 12,5 mg
contém 292,372 mg de lactose (sob a forma de mono-hidrato).
Cada comprimido de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 40
mg + 25 mg contém
279,872 mg de lactose (sob a forma de mono-hidrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 40 mg + 12,5 mg:
Comprimido revestido por
película, cor-de-laranja, redondo, biconvexo, com ‘OH 41’ gravado
numa das faces.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 40 mg + 25 mg:
Comprimido revestido por
película, cor-de-rosa, redondo, biconvexo, com ‘OH 42’ gravado
numa das faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
As combinações de dose fixa de Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida Blixie 40 mg +
12,5 mg e 40 mg + 25 mg estão indicadas em doentes adultos cuja
tensão arterial não está
adequadamente controlada com 40 mg de olmesartan medoxomilo em
monoterapia.
APROVADO EM
14-05-2022
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose recomendada de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie
40 mg + 12,5 mg ou
40 mg + 25 mg é de um comprimido por dia.
O Olm