Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 40/25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Macleods Pharma Espana, S.L.U. (8176721)

ATC-Code:

C09DA08

INN (Internationale Bezeichnung):

Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-12-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLORTHIAZID MACLEODS 40/25 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
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ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan
Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods
beachten?
3.
Wie ist Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLORTHIAZID MACLEODS UND WOFÜR
WIRD ES
ANGEWENDET?
Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods enthält zwei
Wirkstoffe,
Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des
Bluthochdrucks
(Hypertonie) angewendet werden.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks
durch eine Entspannung
der Blutgefäße.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiazid-Diuretika
(„Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine
Senkung des Blutdrucks, indem es
die Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhö

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 40/12,5 mg
Filmtabletten
Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 40/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 40/12,5 mg
Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 40/25 mg
Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 40/12,5 mg
Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300,375 mg Lactose-Monohydrat.
_Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 40/25 mg
Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 360,25 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 40/12,5 mg
Filmtabletten _
Rötlich-gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „M
13“ auf der einen und glatt auf
der anderen Seite.
_Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 40/25 mg
Filmtabletten _
Pinkfarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „M 14“
auf der einen und glatt auf der
anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixen Kombinationen Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid
Macleods 40 mg/12,5 mg und
- 40 mg/25 mg sind bei erwachsenen Patienten indiziert, deren
Blutdruck mit 40 mg
Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene_
2
Die empfohlene Dosierung von Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid
Macleods 40 mg/12,5
mg oder - 40 mg/25 mg beträgt 1 Tablette täglich.
Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 40 mg/12,5 mg kann bei
Patienten
angewendet werden, deren Blutdruck mit 40 mg Olmesartanmedoxomil
allein