Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olmesartanmedoxomil

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

ATC-Code:

C09CA08

INN (Internationale Bezeichnung):

olmesartan medoxomil

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-06-24

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 10 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 20 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 40 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartan Medoxomil Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan Medoxomil Accord
beachten?
3.
Wie ist Olmesartan Medoxomil Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan Medoxomil Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmesartan Medoxomil Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Sie bewirken die Senkung des
Blutdrucks durch eine
Entspannung der Blutgefäße.
Olmesartan Medoxomil Accord wird angewendet zur Behandlung des
Bluthochdrucks (auch als
Hypertonie bekannt) bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen
im Alter von 6 bis
unter 18 Jahren. Bluthochdruck kann die Blutgefäße verschiedener
Organe, wie die des Herzens,
der Nieren, des Gehirns und der Augen schädigen. In manchen Fällen
kann dies zu einem
Herzanfall, Herz

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg Filmtabletten
Olmesartan Medoxomil Accord 20 mg Filmtabletten
Olmesartan Medoxomil Accord 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Olmesartanmedoxomil.
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 10 mg Filmtablette enthält 61,98 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 20 mg Filmtablette enthält 123,96 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 40 mg Filmtablette enthält 247,92 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
FÜR 10 MG:
Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung
„IO2“ auf einer Seite und
unbedruckt auf der anderen Seite. Die Filmtablette hat einen
Durchmesser von 6,5 mm ± 0,1 mm
und eine Dicke von 3,1 mm ± 0,3 mm.
FÜR 20 MG:
Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung
„IO3“ auf einer Seite und
unbedruckt auf der anderen Seite. Die Filmtablette hat einen
Durchmesser von 8,5 mm ± 0,1 mm
und eine Dicke von 3,9 mm ± 0,3 mm.
FÜR 40 MG:
Weiße bis beigefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung
„IO4“ auf einer Seite und
unbedruckt auf der anderen Seite. Die Filmtablette hat eine Länge von
15,1 mm ± 0,1 mm, einen
Durchmesser von 7,0 mm ± 0,1 mm und eine Dicke von 5,1 mm ± 0,3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Behandlung von Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis unter 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg Olmesartanmedoxomil einmal
täglich. Bei Patienten,
deren Blutdruck mit einer Dosis von 10 mg nicht ausreichend
kontrollierbar ist, kann die Dosis auf
20 mg Olmesartanmedoxomil einmal täglich als optimale