Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 40 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

C09DA08

INN (Internationale Bezeichnung):

Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-01-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 40 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 40 MG/25 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan/Hydrochlorothiazid
Heumann beachten?
3.
Wie ist Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Olmesartan/Hydrochlorothiazid
Heumann
enthält
zwei
Wirkstoffe,
Olmesartanmedoxomil
und
Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie)
angewendet werden.
-
Olmesartanmedoxomil
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des
Blutdrucks durch eine
Entspannung der Blutgefäße.
-
Hydrochlorothiazid
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
Thiazid-Diuretika
(„Entwässerungstabletten“)
genannt
werden.
Es
bewirkt
eine
Senkung
des
Blutdrucks,
indem es die Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine
erhöhte Urinproduktion
der Nieren steigert.
Sie

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 40 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 40 MG/25 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 40 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 274,9 mg Lactose-Monohydrat.
OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 40 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 262,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 40 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Gelblich-pinke bis pink-farbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten von
ca. 15,3 x 7,4 mm Größe, ohne
Prägung.
OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 40 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Pink bis pfirsich-farbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten von ca. 15,3
x 7,4 mm Größe und Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixen Kombinationen Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 40
mg/12,5 mg und 40 mg/25 mg
sind bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck mit 40 mg
Olmesartanmedoxomil allein
nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 40
mg/12,5 mg oder 40
mg/25 mg beträgt 1 Tablette täglich.
Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 40 mg/12,5 mg kann bei Patienten
angewendet werden,
deren Blutdruck mit 40 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 40 mg/25 mg kann bei Patienten
angewendet werden,
deren Blutdruck mit d