Olmesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

C09DA08

INN (Internationale Bezeichnung):

Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-04-07

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AUROBINDO 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AUROBINDO 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Olmesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan/Hydrochlorothiazid
Aurobindo beachten?
3. Wie ist Olmesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olmesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Olmesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo enthält zwei Wirkstoffe,
Olmesartanmedoxomil und
Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie)
angewendet werden.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks
durch eine Entspannung
der Blutgefäße.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiaziddiuretika
(„Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt ein

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Olmesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olmesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:
_
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 118,00 mg Lactose-
Monohydrat.
_ _
_Olmesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 mg/25 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 105,50 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Olmesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:
_
Rötlich-gelbe, runde (Durchmesser 8,5 mm), bikonvexe Filmtabletten
mit der Prägung „K“ auf der
einen und „23“ auf der anderen Seite.
_Olmesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 mg/25 mg Filmtabletten: _
Rosafarbene, runde (Durchmesser 8,5 mm), bikonvexe Filmtabletten mit
der Prägung „K“ auf der
einen und „24“ auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Kombination Olmesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo ist bei
erwachsenen Patienten
indiziert, deren Blutdruck mit Olmesartanmedoxomil allein nicht
ausreichend kontrolliert werden
kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
ERWACHSENE
Olmesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo ist nicht zur
Initialbehandlung angezeigt, sondern bei
Patienten, deren Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht
ausreichend
kontrollierbar ist.
Olmesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo wird einmal täglich mit oder
ohne Mahlzeit
eingenommen.
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Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie mit 20 mg
Olmesartanmedoxomil