Olmesartan/Hydrochlorothiazid AL 20 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C09DA08

INN (Internationale Bezeichnung):

Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-01-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AL 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartan/Hydrochlorothiazid AL und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan/Hydrochlorothiazid AL
beachten?
3.
Wie ist Olmesartan/Hydrochlorothiazid AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan/Hydrochlorothiazid AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLMESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Olmesartan/Hydrochlorothiazid AL enthält zwei Wirkstoffe,
Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des
Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine
Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiazid-
Diuretika („Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt
eine
Senkung des Blutdrucks, indem es die Ausscheidung von überschüssigem
Wasser durch eine erhöhte Urinproduktion der Nieren steigert.
Sie bekommen Olmesarta

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartan/Hydrochlorothiazid AL 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Hydrochlorothiazid AL 20 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olmesartan/Hydrochlorothiazid AL 20 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 105,34 mg Lactose-Monohydrat._ _
_Olmesartan/Hydrochlorothiazid AL 20 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 92,84 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Olmesartan/Hydrochlorothiazid AL 20 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Beige, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 8 mm.
_Olmesartan/Hydrochlorothiazid AL 20 mg/25 mg Filmtabletten _
Lachsfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von
8
mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
2
Die fixe Kombination Olmesartan/Hydrochlorothiazid AL ist bei
erwachsenen
Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Olmesartanmedoxomil allein
nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Olmesartan/Hydrochlorothiazid AL ist nicht zur Initialbehandlung
angezeigt,
sondern bei Patienten, deren Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil
allein
nicht ausreichend kontrollierbar ist. Olmesartan/Hydrochlorothiazid AL
wird
einmal täglich mit oder ohne Mahlzeit eingenommen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie
mit 20 mg Olmesartanmedoxomil auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden. Dabei sollte berücksichtigt werden, dass die maximale
antihypertensive Wirkung von Olmesartanmedoxomil ca. 8 Wochen nach
Therapiebe