Olmesartan HEXAL comp 20 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C09DA08

INN (Internationale Bezeichnung):

Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-03-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLMESARTAN HEXAL COMP 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN HEXAL COMP 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartan HEXAL comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan HEXAL comp beachten?
3.
Wie ist Olmesartan HEXAL comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan HEXAL comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST OLMESARTAN HEXAL COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmesartan HEXAL comp enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil
und Hydrochlorothiazid, die zur
Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) bei Erwachsenen angewendet
werden:

OLMESARTANMEDOXOMIL
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks durch eine
Entspannung der Blutgefäße.

HYDROCHLOROTHIAZID
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiazid-Diuretika
(„Entwässerungstabletten“)
genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks, indem es die
Ausscheidung von überschüssigem Wasser
durch eine erhöhte Urinproduktion der Nieren steigert.
Sie bekommen Olmesartan HEXAL comp nur verschrieben, wenn Ihr
Blutd

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Olmesartan HEXAL comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmesartan HEXAL comp 20 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olmesartan HEXAL comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Olmesartan HEXAL comp 20 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Olmesartan HEXAL comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 139,1 mg Lactose-Monohydrat.
_Olmesartan HEXAL comp 20 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 298,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Olmesartan HEXAL comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „346“ auf
der einen und „L“ auf der anderen Seite
(Durchmesser: 8,6 mm)
_Olmesartan HEXAL comp 20 mg/25 mg Filmtabletten _
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „L400“ auf
der einen und glatt auf der anderen Seite
(Länge: 16 mm, Breite: 7,5 mm)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination Olmesartan HEXAL comp ist bei erwachsenen
Patienten indiziert, deren Blutdruck mit
Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE
Olmesartan HEXAL comp ist nicht zur Initialbehandlung angezeigt,
sondern bei Patienten, deren Blutdruck mit 20 mg
Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrollierbar ist.
Olmesartan HEXAL comp wird einmal täglich mit
oder ohne Mahlzeit eingenommen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie mit 20 mg Olmesartanmedoxomil auf die
fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Dabei sollte
berücksichtigt werden, dass die maximale
antihypertensive Wirkung von Olmesartanm