Olmesartan comp. ratiopharm 40 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
29-08-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
29-08-2022

Wirkstoff:

Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

Dosierung:

40 mg/12,5 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-06-29

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLMESARTAN COMP. RATIOPHARM 40 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN COMP. RATIOPHARM 40 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartan comp. ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan comp. ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Olmesartan comp. ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan comp. ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMESARTAN COMP. RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmesartan comp. ratiopharm enthält zwei Wirkstoffe,
Olmesartanmedoxomil und
Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie)
angewendet werden.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des
Blutdrucks durch eine
Entspannung der Blutgefäße.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiazid-Diuretika
(„Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine
Senkung des Blutdrucks, indem
es die Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhöhte
Urinproduktion der
Nieren steigert.
Sie bekommen Olmesartan comp. ratiophar
                                
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Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartan comp. ratiopharm 40 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmesartan comp. ratiopharm 40 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olmesartan comp. ratiopharm 40 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Olmesartan comp. ratiopharm 40 mg/25 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Olmesartan comp. ratiopharm 40 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 292,37 mg Lactose-Monohydrat und 0,007 mg
Gelborange S (E 110).
Olmesartan comp. ratiopharm 40 mg/25 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 279,87 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Olmesartan comp. ratiopharm 40 mg/12,5 mg Filmtabletten sind orangene,
ovale, bikonvexe,
15 x 7 mm große Filmtabletten mit einseitiger Prägung „OH 41“.
Olmesartan comp. ratiopharm 40 mg/25 mg Filmtabletten sind
rosafarbene, ovale, bikonvexe,
15 x 7 mm große Filmtabletten mit einseitiger Prägung „OH 42“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Kombination Olmesartan comp. ratiopharm ist bei erwachsenen
Patienten indiziert, deren
Blutdruck mit Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosierung von Olmesartan comp. ratiopharm 40 mg/12,5 mg
oder 40 mg/25 mg
beträgt 1 Tablette täglich.
2
Olmesartan comp. ratiopharm 40 mg/12,5 mg kann bei Patienten
angewendet werden, deren Blutdruck
mit Olmesartanmedoxomil 40 mg allein nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
Olmesartan comp. ratiopharm 40 mg/25 mg kann bei Patienten angewendet
werden, deren Blutdruck
mit der fixen Kombination Olmesartan comp. ratiopharm 40 mg/12,5 mg
nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.

                                
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