Olmecor HCT 20 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

C09DA08

INN (Internationale Bezeichnung):

Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 12648172 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 12648189 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 12648195 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-10-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLMECOR HCT
® 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
OLMECOR HCT
® 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmecor HCT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmecor HCT beachten?
3.
Wie ist Olmecor HCT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmecor HCT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLMECOR HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmecor HCT enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und
Hydrochlorothiazid, die zur
Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten
angewendet werden:
-
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks
durch eine Entspannung
der Blutgefäße.
-
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiazid-Diuretika
(„Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine
Senkung des Blutdrucks, indem es
die Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhöhte
Urinproduktion der Nieren
steigert.
Sie bekommen Olmecor HCT nur verschrieben, wenn Ihr Blutdruck durch
Olmesartanmedoxomil
allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Fachinformation

FACHINFORMATION
OLMECOR
HCT
®
20
MG/12,5
MG;-20
MG/25
MG
FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Olmecor HCT
®
20 mg/12,5 mg Filmtablet-
ten
Olmecor HCT
®
20 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Olmecor HCT 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartan-
medoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothia-
zid.
Olmecor HCT 20 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartan-
medoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
20 mg/12,5 mg Filmtabletten: weiße bis fast
weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
der Prägung „C1“ auf einer Seite der Tab-
lette; Durchmesser 9 mm.
20 mg/25 mg Filmtabletten: weiße bis fast
weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
der Prägung „C2“ auf einer Seite der Tab-
lette;
Tablettenabmessungen
12
mm
x
6
mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Die fixe Dosiskombination Olmecor HCT
20 mg/12,5 mg und 20 mg/25 mg ist bei er-
wachsenen Patienten indiziert, deren Blut-
druck
mit
Olmesartanmedoxomil
allein
nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE
Olmecor HCT ist nicht zur Initialbehand-
lung angezeigt, sondern bei Patienten, deren
Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil
allein nicht ausreichend kontrollierbar ist.
Olmecor HCT wird einmal täglich mit oder
ohne Mahlzeit eingenommen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte
Umstellung von der Monotherapie mit 20
mg
Olmesartanmedoxomil
auf
die
fixe
Kombination in Erwägung gezogen werden.
Dabei sollte berücksichtigt werden, dass die
maximale
antihypertensive
Wirkung
von
Olmesartanmedoxomil ca. 8 Wochen nach
Therapiebeginn
eintritt
(siehe
Abschnitt
5.1). Eine Dosistitration mit den Einzelsub-
stanzen wird empfohlen:
20 mg Olmesartanmedoxomil/12,5 mg Hyd-
rochlorothiazid kann bei Patienten angewen-
det werden, deren Blutdruck mit Olmesart-
anmedoxomil 20 mg allein als optimale Mo-
nothera