Olmeblo HCT 20 mg/25 mg-Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HYDROCHLOROTHIAZID; OLMESARTAN MEDOXOMIL

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

C09DA08

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-10-17

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Olmeblo HCT 20 mg/25 mg-Filmtabletten
Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Olmeblo HCT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmeblo HCT beachten?
3.
Wie ist Olmeblo HCT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmeblo HCT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Olmeblo HCT und wofür wird es angewendet?
Olmeblo HCT enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und
Hydrochlorothiazid, die zur
Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden.
-
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des
Blutdrucks durch
eine Entspannung der Blutgefäße.
-
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiaziddiuretika
(„Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine
Senkung des Blutdrucks,
indem es dem Körper hilft, die Ausscheidung von überschüssigem
Wasser durch eine
erhöhte Urinproduktion der Nieren zu steigern.
Sie bekommen Olmeblo HCT nur verschrieben, wenn Ihr Blutdruck durch
Olmesartanmedoxomil alleine nicht ausreichend kontrolliert wird. Die
Kombination beider
Wirkstoffe in Olmeblo HC

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmeblo HCT 20 mg/25 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil
und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 127,44 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Pinke, runde, bikonvexe Filmtablette, Durchmesser 8,5 mm, mit der
Prägung „OH 22“ auf
einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung essentieller Hypertonie.
Die fixe Kombination von Olmeblo HCT ist bei erwachsenen Patienten
indiziert, deren
Blutdruck nicht ausreichend mit Olmesartanmedoxomil allein
kontrolliert wird.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Olmeblo HCT ist nicht für die Anwendung als Initialtherapie geeignet,
sondern für Patienten,
deren Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend
kontrolliert wird.
Olmeblo HCT wird einmal täglich mit oder ohne Mahlzeit verabreicht.
Wenn es klinisch angebracht ist, kann der direkte Umstieg von der
Monotherapie mit 20 mg
Olmesartanmedoxomil auf die fixe Kombination erwogen werden. Dabei ist
zu berücksichtigen,
dass die maximale antihypertensive Wirkung von Olmesartanmedoxomil 8
Wochen nach
Therapiebeginn eintritt (siehe Abschnitt 5.1). Eine Dosistitration der
Einzelkomponenten wird
empfohlen:
Olmeblo HCT 20 mg/25 mg kann bei Patienten, deren Blutdruck nicht
ausreichend mit Olmeblo
HCT 20 mg/12,5 mg kontrolliert wird, verabreicht werden.
_Ältere Patienten (65 Jahre oder älter)_
Für ältere Patienten wird dieselbe Dosierung der Kombination
empfohlen wie für Erwachsene.
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Wenn Olmeblo HCT bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter
Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance 30 bis 60 ml/min) verabreicht wird, wird eine
regelmäßige Überwachung
der Nierenfunktion angeraten (siehe Abschnitt 4.4).
Olmeblo HCT ist bei