OlmeAmlo 40 mg/5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

C09DB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,94 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 13724395 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 13724403 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 13724426 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2017-10-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLMEAMLO
®
20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMEAMLO
® 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMEAMLO
® 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist OlmeAmlo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OlmeAmlo beachten?
3.
Wie ist OlmeAmlo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OlmeAmlo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMEAMLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OlmeAmlo enthält zwei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil und
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks
bei.
-
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten” genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des
Blutdrucks durch
eine Entspannung der Blutgefäße.
-
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calciumkanalblocker” genannt
werden. Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände
der Blutgefäße.
Dadurch wird die Verengung der Blutgefäße unterbunden und somit der
Blutdruck gesenkt.
Jeder der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, dass ein Verengen der
Blutgefäße verhindert wird,
sodass sich die Blutgefäße entspannen und der Blutdruck abnimmt.
OlmeA

Fachinformation

FACHINFORMATION
OLMEAMLO
® 20 MG/5 MG; - 40 MG/5 MG; - 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
OlmeAmlo
®
20 mg/5 mg Filmtabletten
OlmeAmlo
®
40 mg/5 mg Filmtabletten
OlmeAmlo
®
40 mg/10 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
OlmeAmlo 20 mg/5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesart-
anmedoxomil
und
5
mg
Amlodipin
(als
Amlodipinbesilat).
OlmeAmlo 40 mg/5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesart-
anmedoxomil
und
5
mg
Amlodipin
(als
Amlodipinbesilat).
OlmeAmlo 40 mg/10 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesart-
anmedoxomil und 10 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir-
kung:
OlmeAmlo 20 mg/5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 4,20 mg Lactose-
Monohydrat.
OlmeAmlo 40 mg/5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 8,40 mg Lactose-
Monohydrat.
OlmeAmlo 40 mg/10 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 8,40 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
OlmeAmlo 20 mg/5 mg Filmtabletten:
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe
Filmtabletten
mit
abgeschrägten
Kanten.
Tabletten Abmessung: Durchmesser: 7 mm,
Höhe: 2,5 - 4,2 mm.
OlmeAmlo 40 mg/5 mg Filmtabletten:
Blass
bräunlich-gelbe,
runde,
bikonvexe
Filmtabletten
mit
abgeschrägten
Kanten,
geprägt mit der Markierung 5 auf einer Sei-
te
der
Tablette.
Tabletten
Abmessung:
Durchmesser: 9 mm, Höhe: 3,6 - 5,3 mm.
OlmeAmlo 40 mg/10 mg Filmtabletten:
Bräunlich-rote, runde, bikonvexe Filmtab-
letten mit abgeschrägten Kanten, mit ein-
seitiger Bruchkerbe. Tabletten Abmessung:
Durchmesser: 9 mm, Höhe: 3,6 – 5,3 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
OlmeAmlo ist bei erwachsenen Patienten
indiziert, deren Blutdruck nicht ausreichend
mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin
als Monotherapie kontrolliert werden kann
(siehe Absch