Olisir 20 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BILASTIN

Verfügbar ab:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-Code:

R06AX29

INN (Internationale Bezeichnung):

bilastine

Einheiten im Paket:

10 Stück (Blister aus Polyamid, Aluminium, PVC und Aluminiumfolie), Laufzeit: 60 Monate,20 Stück (Blister aus Polyamid, Aluminiu

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Bilastin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-03-23

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLISIR
® 20 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Bilastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olisir und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olisir beachten?
3.
Wie ist Olisir einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olisir aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLISIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olisir enthält den Wirkstoff Bilastin, ein Antihistaminikum. Olisir
wird angewendet, um die
Symptome von Heuschnupfen (Niesen, juckende, laufende, verstopfte Nase
und rote und tränende
Augen) sowie anderer Formen von allergischem Schnupfen zu lindern. Es
kann auch zur Behandlung
von juckenden Hautausschlägen (Quaddeln oder Urtikaria) angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OLISIR BEACHTEN?
OLISIR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Bilastin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Olisir
einnehmen,
wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Einschränkung der
Nierenfunktion leiden und
zusätzlich bestimmte Arzneimittel einne

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olisir
®
20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Bilastin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Ovale, bikonvexe, mit einer Bruchkerbe versehene, weiße Tabletten
(Länge 10 mm, Breite 5
mm).
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung einer allergischen Rhinokonjunktivitis
(saisonal und perennial)
und Urtikaria.
Olisir wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren)
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)_
20 mg Bilastin (1 Tablette) einmal täglich zur Linderung der Symptome
einer allergischen
Rhinokonjunktivitis (saisonal und perennial) und einer Urtikaria.
Die Tablette soll eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Aufnahme
von Nahrung oder
Fruchtsaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Dauer der Anwendung
Die Behandlung einer allergischen Rhinokonjunktivitis sollte auf die
Dauer der Exposition
gegenüber Allergenen beschränkt werden. Die Behandlung einer
saisonalen allergischen
Rhinitis könnte nach Verschwinden der Symptome abgebrochen und bei
deren Wiederauftreten
neu begonnen werden. Bei der perennialen allergischen Rhinitis kann
den Patienten eine
Dauerbehandlung für den Zeitraum der Allergenexposition vorgeschlagen
werden. Die
2
Behandlungsdauer bei Urtikaria wird durch die Art, Dauer und den
Verlauf der Beschwerden
bestimmt.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN_
_Ältere Menschen_
Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich (siehe
Abschnitte 5.1 und 5.2).
_Nierenfunktionsstörungen_
Studien bei Erwachsenen in speziellen Risikogruppen (Patienten mit
Niereninsuffizienz) weisen
darauf hin, dass eine Dosisanpassung von Bilastin bei Erwachsenen
nicht erforderlich ist (siehe
Absch