OLEUNOR 4,4% mit Elektrolyten Emulsion zur Infusion

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; GLUCOSE MONOHYDRAT; GLUTAMINSÄURE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; KALIUMCHLORID; LEUCIN; LYSIN ACETAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; METHIONIN; NATRIUMACETAT TRIHYDRAT; NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT, WASSERHALTIG; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; GLUCOSE MONOHYDRAT; GLUTAMINSÄURE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; KALIUMCHLORID; LEUCIN; LYSIN ACETAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; METHIONIN; NATRIUMACETAT TRIHYDRAT; NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT, WASSERHALTIG; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-12-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLEUNOR 4,4% MIT ELEKTROLYTEN EMULSION ZUR INFUSION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Der vollständige Name Ihres Arzneimittels ist “OLEUNOR 4,4% mit
Elektrolyten Emulsion zur
Infusion“. Im weiteren Verlauf dieser Gebrauchsinformation wird das
Arzneimittel „Oleunor 4,4% mit
Elektrolyten“ genannt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oleunor 4,4% mit Elektrolyten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oleunor 4,4% mit Elektrolyten
beachten?
3.
Wie ist Oleunor 4,4% mit Elektrolyten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oleunor 4,4% mit Elektrolyten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLEUNOR 4,4% MIT ELEKTROLYTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oleunor 4,4% mit Elektrolyten ist eine Emulsion zur Infusion in einem
Beutel mit 3 Kammern. Eine
Kammer enthält eine Glukoselösung mit Calcium, die zweite eine
Lipidemulsion und die dritte eine
Aminosäurenlösung mit weiteren Elektrolyten.
Oleunor 4,4% mit Elektrolyten wird angewendet, um Erwachsenen und
Kindern über 2 Jahre Nahrung
über einen Schlauch in eine Vene zuzuführen, wenn die normale
Nahrungsaufnahme über den Mund
nicht möglich ist.
Oleunor 4,4% mit Elektrolyten darf nur unter medizinischer
Überwachung angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OLEUNOR 4,4% MIT ELEKTROLYTEN
BEACHTEN?
OLEUNOR 4,4% MIT ELEKTROLYTEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
bei Frühgeborenen, N

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OLEUNOR 4,4% mit Elektrolyten Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oleunor 4,4% mit Elektrolyten wird in einem 3-Kammerbeutel geliefert.
Jeder Beutel enthält eine
Glukoselösung mit Calcium, eine Lipidemulsion und eine
Aminosäurenlösung mit anderen
Elektrolyten.
INHALT PRO BEUTEL
1.000 ML
1.500 ML
2.000 ML
35 % Glukoselösung (entspricht 35 g/100
ml)
400 ml
600 ml
800 ml
11,1 % Aminosäurenlösung (entspricht 11,1
g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20 % Lipidemulsion (entspricht 20 g/100
ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Zusammensetzung der gebrauchsfertigen Emulsion nach dem Mischen des
Inhalts der drei Kammern:
WIRKSTOFFE
INHALT PRO BEUTEL
1.000 ML
1.500 ML
2.000 ML
Raffiniertes Olivenöl u. raffiniertes Sojaöl
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
L-Alanin
6,41 g
9,61 g
12,82 g
L-Arginin
4,34 g
6,51 g
8,68 g
L-Asparaginsäure
1,28 g
1,92 g
2,56 g
L-Glutaminsäure
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Glycin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
L-Histidin
2,64 g
3,97 g
5,29 g
L-Isoleucin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
L-Leucin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
L-Lysinacetat
(entspricht Lysin)
4,88 g
(3,48 g)
7,31 g
(5,23 g)
9,75 g
(6,97 g)
L-Methionin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
L-Phenylalanin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
L-Prolin
2,64 g
3,97 g
5,29 g
L-Serin
1,75 g
2,62 g
3,50 g
L-Threonin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
L-Tryptophan
0,74 g
1,10 g
1,47 g
L-Tyrosin
0,11 g
0,17 g
0,22 g
L-Valin
2,83 g
4,25 g
5,66 g
Natriumacetat-Trihydrat
1,50 g
2,24 g
2,99 g
Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat
3,67 g
5,51 g
7,34 g
Kaliumchlorid
2,24 g
3,35 g
4,47 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,81 g
1,22 g
1,62 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,52 g
0,77 g
1,03 g
Glukose-Monohydrat
(Glukose, wasserfrei)
154,00 g
(140,00 g)
231,00 g
(210,00 g)
308,00 g
(280,00 g)
a
Mischung aus raffiniertem Olivenöl (ca. 80 %) und raffiniertem
Sojaöl (ca. 20 %), entsprechend einem
Verhältnis essenzieller Fettsäuren / Gesamtfettsäuregehalt von 20%.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Nährstoffzufu