Land: Europäische Union
Sprache: Portugiesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
olanzapina
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AH03
olanzapine
Psicolepticos
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine é indicado para o tratamento da esquizofrenia. A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica durante a continuação da terapia em pacientes que mostraram uma primeira resposta ao tratamento. A olanzapina é indicada para o tratamento de moderada a grave episódio maníaco. Em pacientes cujo episódio maníaco tem respondido à olanzapina tratamento, a olanzapina é indicada para a prevenção de recidiva em pacientes com transtorno bipolar.
Revision: 19
Autorizado
2008-10-06
102 B. FOLHETO INFORMATIVO 103 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR OLANZAPINA MYLAN 2,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA OLANZAPINA MYLAN 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA OLANZAPINA MYLAN 7,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA OLANZAPINA MYLAN 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA OLANZAPINA MYLAN 15 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA OLANZAPINA MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA olanzapina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Olanzapina Mylan e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Mylan 3. Como tomar Olanzapina Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Olanzapina Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É OLANZAPINA MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO Olanzapina Mylan contém como substância ativa a olanzapina. A olanzapina pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças: • Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas. • Episódios maníacos moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia. Olanzapina Mylan mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos ep Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Olanzapina Mylan 2,5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 7,5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 15 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Olanzapina Mylan 2,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de olanzapina. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 76 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). O revestimento de cada comprimido de 2,5 mg contém 0,06 mg de lecitina de soja. Olanzapina Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de olanzapina. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 152 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). O revestimento de cada comprimido de 5 mg contém 0,12 mg de lecitina de soja. Olanzapina Mylan 7,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 7,5 mg de olanzapina. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 228 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). O revestimento de cada comprimido de 7,5 mg contém 0,18 mg de lecitina de soja. Olanzapina Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de olanzapina. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 304 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). O revestimento de cada comprimido de 10 mg contém 0,24 mg de lecitina de soja. Olanzapina Mylan 15 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de olanzapina. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 18 Lesen Sie das vollständige Dokument