Olanzapine Instant EG 5 mg compr. orodisp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Olanzapine 5 mg

Verfügbar ab:

EG SA-NV

ATC-Code:

N05AH03

Darreichungsform:

Comprimé orodispersible

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Olanzapine

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 373116-05; 373116-03; 373116-07; 373116-08; 373116-04; 373116-09; 373116-02; 373116-01; 373116-06

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2010-07-13

Gebrauchsinformation

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLANZAPINE INSTANT EG 5 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
OLANZAPINE INSTANT EG 10 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
Olanzapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce qu’Olanzapine Instant EG et dans quel cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Olanzapine Instant EG?
3. Comment prendre Olanzapine Instant EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Olanzapine Instant EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’OLANZAPINE INSTANT EG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Olanzapine Instant EG contient la substance active olanzapine.
Olanzapine Instant EG appartient à une
famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé dans
le traitement des affections suivantes:

Schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir ou sentir des
choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un retrait
affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent
également se sentir déprimées,
anxieuses ou tendues.

Des épisodes maniaques modérées à sévères, une affection
accompagnée de symptômes d’excitation
ou d’euphorie.
Il a été démontré qu’

Fachinformation

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Olanzapine Instant EG 5 mg comprimés orodispersibles
Olanzapine Instant EG 10 mg comprimés orodispersibles
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 5 mg ou 10 mg d’olanzapine.
Excipient à effet connu
Aspartame (E951) 2,8 mg et 5,6 mg respectivement.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
_Olanzapine Instant EG 5 mg comprimés orodispersibles:_
Un comprimé rond, biconvexe, jaune présentant un diamètre de 6 mm
et l’inscription « O » d’un côté.
_Olanzapine Instant EG 10 mg comprimés orodispersibles:_
Un comprimé rond, biconvexe, jaune présentant un diamètre de 8 mm
et l’inscription « O1 » d’un côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Adultes_
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à
maintenir cette amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble
bipolaire, ayant répondu au traitement par olanzapine lors d’un
épisode maniaque (voir rubrique 5.1).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
_Schizophrénie:_
La dose initiale recommandée de l’olanzapine est de 10 mg par jour.
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Résumé des caractéristiques du produit
_Episode maniaque:_
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou de 10 mg
par jour en association (voir rubrique 5.1).
_Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire:_
La dose initiale recommandée est de
10 mg/jour. Chez les patients traités par olanzapine lors d’un
épisode maniaque, pour la prévention des
récidives, le traitement s