Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Olanzapina
Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.
N05AH03
Olanzapine
20 mg
Comprimido orodispersível
Olanzapina 20 mg
Via oral
Recipiente para comprimidos 14 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
olanzapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5146063 CNPEM: 50047183 CHNM: 10019440 Não Comercializado
Autorizado
2008-10-31
APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Olanzapina Vida 5 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Vida 10 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Vida 15 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Vida 20 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Olanzapina Vida e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Vida 3. Como tomar Olanzapina Vida 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Olanzapina Vida 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Olanzapina Vida e para que é utilizado Olanzapina Vida contém como substância ativa olanzapina. Olanzapina Vida pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças: - Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas. - Episódios maníacos moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia. Olanzapina Vida mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina. 2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Vida Não tome Olanzapina Vida: - Se tem alergia à Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Olanzapina Vida 20 mg Comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 20 mg de olanzapina. Excipientes com efeito conhecido: Aspartamo (E951) - Cada comprimido contém 11,2 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Comprimido amarelo, redondo, biconvexo com a gravação "O3" numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos A olanzapina está indicada para o tratamento da esquizofrenia. A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante a terapêutica de continuação, nos doentes que tenham evidenciado uma resposta inicial ao tratamento. A olanzapina está indicada no tratamento do episódio maníaco moderado a grave. Nos doentes cujo episódio maníaco respondeu ao tratamento com olanzapina, a olanzapina está indicada para a prevenção das recorrências nos doentes com perturbação bipolar. (ver secção 5.1) 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Esquizofrenia: A dose inicial recomendada para a olanzapina é de 10 mg/dia. Episódios maníacos: A dose inicial é 15 mg numa dose única diária em monoterapia ou 10 mg por dia em terapêutica combinada (ver secção 5.1). Prevenção das recorrências na perturbação bipolar: A dose inicial recomendada é de 10 mg/dia. Em doentes medicados com olanzapina para o tratamento de um APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED episódio maníaco, o tratamento deve ser continuado na mesma dose para prevenção das recorrências. Se um novo episódio maníaco, misto ou depressivo surgir, o tratamento com olanzapina deverá ser continuado (com o ajuste de dose necessário), com terapêutica suplementar para os sintomas do humor como indicado clinicamente. Durante o tratamento para a esquizofrenia, episódio maníaco ou prevenção das recorrências na perturbação bipolar, a dose diária pode Lesen Sie das vollständige Dokument