OLANZAPINA TERAPIA 10 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

OLANZAPINUM

Verfügbar ab:

TERAPIA SA - ROMANIA

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

OLANZAPINUM

Dosierung:

10mg

Darreichungsform:

COMPR. ORODISPERSABILE

Verschreibungstyp:

PRF

Hergestellt von:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Therapiegruppe:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Produktbesonderheiten:

8295/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 70 compr. orodispersabile; 8295/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. orodispersabile; 8295/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 35 compr. orodispersabile; 8295/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. orodispersabile; 8295/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. orodispersabile; 8295/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. orodispersabile; 8295/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. orodispersabile; 8295/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. orodispersabile;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.8294/2015/01-02-03-04-05-06-07-08
_Anexa 1_ 8295/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 _ _ 8296/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 8297/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLANZAPINĂ TERAPIA 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
OLANZAPINĂ TERAPIA 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
OLANZAPINĂ TERAPIA 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
OLANZAPINĂ TERAPIA 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Olanzapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olanzapină Terapia comprimate orodispersabile şi pentru ce
se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olanzapină Terapia
comprimate orodispersabile
3.
Cum să luaţi Olanzapină Terapia comprimate orodispersabile
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olanzapină Terapia comprimate orodispersabile
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLANZAPINĂ TERAPIA COMPRIMATE ORODISPERSABILE ŞI PENTRU CE
SE UTILIZEAZĂ
Olanzapină Terapia conţine substanţa activă olanzapină.
Olanzapină Terapia aparţine unui grup de
medicamente denumit antipsihotice și este utilizată pentru
tratamentul următoarelor afecțiuni :
-
Schizofrenie, o boală cu simptome cum sunt vederea, auzirea sau
simţirea unor lucruri
inexistente, convingeri eronate, suspiciune neobişnui

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8294/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2_ 8295/2015/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ 8296/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 8297/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olanzapină Terapia 5 mg comprimate orodispersabile
Olanzapină Terapia 10 mg comprimate orodispersabile
Olanzapină Terapia 15 mg comprimate orodispersabile
Olanzapină Terapia 20 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat orodispersabil
conţine, de asemenea, aspartam 1,5 mg.
Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat orodispersabil
conţine, de asemenea, aspartam 3,0 mg.
Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat orodispersabil
conţine, de asemenea, aspartam 4,5 mg.
Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat orodispersabil
conţine, de asemenea, aspartam 6,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
COMPRIMAT ORODISPERSABIL
Olanzapină Terapia 5 mg comprimate orodispersabile: comprimate
rotunde, de culoare galben deschis
până la galben, usor marmorate, marcate cu ‘
OV1
’ pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
Olanzapină Terapia 10 mg comprimate orodispersabile: comprimate
rotunde, de culoare galben
deschis până la galben, usor marmorate, marcate cu ‘
OV2
’ pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
Olanzapină Terapia 15 mg comprimate orodispersabile: comprimate
rotunde, de culoare galben
deschis până la galben, usor marmorate, marcate cu ‘
OV3
’ pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
Olanzapină Terapia 20 mg comprimate orodispersabile: comprimate
rotunde, de culoare galben
deschis până la galben, usor marmorat