Olanzapin Stada 5 mg Schmelztabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

OLANZAPIN

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

OLANZAPINE

Einheiten im Paket:

10 Stück (Durchdrück- Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Durchdrück- Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Durchdrück- Bl

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Olanzapin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-08-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN STADA 5 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN STADA 10 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN STADA 15 MG SCHMELZTABLETTEN
Olanzapin
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Olanzapin STADA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Olanzapin STADA beachten?
3. Wie ist Olanzapin STADA anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzapin STADA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLANZAPIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin STADA enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin STADA
gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden
und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:

Schizophrenie
,
einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von
Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit
dieser Krankheit
können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.

mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin STADA dem Wiederauftreten
dieser Sy

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin STADA 5 mg Schmelztabletten
Olanzapin STADA 10 mg Schmelztabletten
Olanzapin STADA 15 mg Schmelztabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olanzapin STADA 5 mg Schmelztabletten:
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
2,8 mg Aspartam (E951).
Olanzapin STADA 10 mg Schmelztabletten:
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
5,6 mg Aspartam (E951).
Olanzapin STADA 15 mg Schmelztabletten:
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
8,4 mg Aspartam (E951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Olanzapin STADA 5 mg:
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit 6 mm Durchmesser und dem Imprint
„O“ auf einer
Seite.
Olanzapin STADA 10 mg:
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit 8 mm Durchmesser und dem Imprint
„O1“ auf einer
Seite.
Olanzapin STADA 15 mg:
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit 9 mm Durchmesser und dem Imprint
„O2“ auf einer
Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden
angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen
hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer
Störung angezeigt
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
_Erwachsene_
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag.
Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15
mg einmal täglich
und 10 mg einmal täglich bei einer Kombinationstherapie (siehe
Abschnitt