Olanzapin Sandoz 7,5 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

OLANZAPIN

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

OLANZAPINE

Einheiten im Paket:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Olanzapin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2008-02-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN SANDOZ 2,5 MG – FILMTABLETTEN
OLANZAPIN SANDOZ 5 MG – FILMTABLETTEN
OLANZAPIN SANDOZ 7,5 MG – FILMTABLETTEN
OLANZAPIN SANDOZ 10 MG – FILMTABLETTEN
OLANZAPIN SANDOZ 15 MG – FILMTABLETTEN
OLANZAPIN SANDOZ 20 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Olanzapin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin
Sandoz
enthält
als
Wirkstoff
Olanzapin.
Es
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur
Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:

Schizophrenie, einer Krankheit mit Anzeichen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von
Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem Misstrauen
und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können
sich außerdem
depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.

mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Anzeichen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt we

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin Sandoz 2,5 mg – Filmtabletten
Olanzapin Sandoz 5 mg – Filmtabletten
Olanzapin Sandoz 7,5 mg – Filmtabletten
Olanzapin Sandoz 10 mg – Filmtabletten
Olanzapin Sandoz 15 mg – Filmtabletten
Olanzapin Sandoz 20 mg – Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2,5 mg:
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 74,11 mg Lactose-
Monohydrat.
5 mg:
Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 148,22 mg Lactose-
Monohydrat.
7,5 mg:
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 222,33 mg Lactose-
Monohydrat.
10 mg:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 296,44 mg Lactose-
Monohydrat.
15 mg:
Jede Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 169,31 mg Lactose-
Monohydrat.
20 mg:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 225,75 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
2,5 mg:
Weiß, rund (Durchmesser 6,5 mm).
2
5 mg:
Weiß, rund (Durchmesser 8 mm), mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
7,5 mg:
Weiß, rund (Durchmesser 9 mm).
10 mg:
Weiß, rund (Durchmesser 10 mm), mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
15 mg:
Hellblau, oval (Länge 12 mm) mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
20 mg:
Rosa, oval (Länge 13 mm) mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene:_
Olanzapin ist fü