Olanzapin Sandoz 10 mg - Schmelztabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

OLANZAPIN

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

OLANZAPINE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-08-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN SANDOZ 5 MG – SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN SANDOZ 10 MG – SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN SANDOZ 15 MG – SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN SANDOZ 20 MG – SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Olanzapin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin
Sandoz
enthält
als
Wirkstoff
Olanzapin.
Es
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur
Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Anzeichen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen,
die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und
Rückzug
von
der
Umwelt.
Patienten
mit
dieser
Krankheit
können
sich
außerdem
depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Anzeichen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin Sandoz dem Wiederauftreten
dieser Anzeichen
bei

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin Sandoz 5 mg – Schmelztabletten
Olanzapin Sandoz 10 mg – Schmelztabletten
Olanzapin Sandoz 15 mg – Schmelztabletten
Olanzapin Sandoz 20 mg – Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin Sandoz 5 mg – Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 57,57 mg Lactose (als Monohydrat).
_Olanzapin Sandoz 10 mg – Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile
mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 115,15 mg Lactose (als Monohydrat).
_Olanzapin Sandoz 15 mg – Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält
172,72 mg Lactose (als Monohydrat).
_Olanzapin Sandoz 20 mg – Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält
230,29 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztabletten
_Olanzapin Sandoz 5 mg – Schmelztabletten_
Gelbe, runde, bikonvexe Schmelztabletten, ungefähr 6,0 mm Durchmesser
und 2,6 mm Stärke.
_Olanzapin Sandoz 10 mg – Schmelztabletten_
Gelbe, runde, flache Schmelztabletten, ungefähr 8,2 mm Durchmesser
und 2,4 mm Stärke.
_Olanzapin Sandoz 15 mg – Schmelztabletten_
Gelbe, runde, bikonvexe Schmelztabletten, ungefähr 10,0 mm
Durchmesser und 3,1 mm Stärke.
_Olanzapin Sandoz 20 mg – Schmelztabletten_
Gelbe, runde, flache Schmelztabletten, ungefähr 11,2 mm Durchmesser
und 2,7 mm Stärke.
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung