Olanzapin ratiopharm GmbH 10 mg Schmelztabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

OLANZAPIN

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

OLANZAPINE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-06-12

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Olanzapin ratiopharm GmbH 10 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Olanzapin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
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Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Olanzapin ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin ratiopharm GmbH
beachten?
3.
Wie ist Olanzapin ratiopharm GmbH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin ratiopharm GmbH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Olanzapin ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet?
Olanzapin ratiopharm GmbH enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin
ratiopharm GmbH gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und
wird zur Behandlung der
folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der
Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie Aufgeregtheit
und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin ratiopharm GmbH dem
Wiederauftreten dieser Symptome
bei Patienten mit bipolarer Störung, deren mani

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin ratiopharm GmbH 5 mg Schmelztabletten
Olanzapin ratiopharm GmbH 10 mg Schmelztabletten
Olanzapin ratiopharm GmbH 15 mg Schmelztabletten
Olanzapin ratiopharm GmbH 20 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5MG
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 47,5 mg Lactose 0,26 mg Sucrose und 2,25
mg Aspartam (E951).
10 MG
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 95,0 mg Lactose 0,53 mg Sucrose und 4,5
mg Aspartam (E951).
15 MG
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 142,5 mg Lactose 0,79 mg Sucrose und
6,75 mg Aspartam (E951).
20 MG
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 190,0 mg Lactose 1,06 mg Sucrose und 9,0
mg Aspartam (E951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
5 MG
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 8 mm.
10 MG
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 10 mm.
15 MG
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 11 mm.
20 MG
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 12 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
–
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
–
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat, ist
Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung
angezeigt (siehe Abschnitt