Olanzapin-ratiopharm 5 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olanzapin

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

olanzapine

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 08475292 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 70 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-01-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_OLANZAPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG SCHMELZTABLETTEN _
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OLANZAPIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Olanzapin.
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird
zur Behandlung der
folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der
Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie Aufgeregtheit
und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
dem Wiederauftreten dieser Symptome bei
Patienten mit bipolarer Störung,

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OLANZAPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 15 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG SCHMELZTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 47,5 mg Lactose, 0,26 mg Sucrose und
2,25 mg Aspartam (E 951).
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 95,0 mg Lactose, 0,53 mg Sucrose und 4,5
mg Aspartam (E 951).
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
_ 15 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 142,5 mg Lactose, 0,79 mg Sucrose und
6,75 mg Aspartam (E 951).
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 190,0 mg Lactose, 1,06 mg Sucrose und
9,0 mg Aspartam (E 951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 8 mm.
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 10 mm.
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
_ 15 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 11 mm.
_Olanzapin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 12 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
–
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angespr