Olanzapin PUREN 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olanzapin

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

NO5AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

olanzapine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 14319113 Darreichung: Tabletten Menge: 70 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-11-24

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN PUREN 2,5 MG TABLETTEN
OLANZAPIN PUREN 5 MG TABLETTEN
OLANZAPIN PUREN 10 MG TABLETTEN
OLANZAPIN PUREN 20 MG TABLETTEN
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin PUREN beachten?
3.
Wie ist Olanzapin PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin PUREN enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin PUREN
gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur
Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen,
die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug
von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich
oder angespannt fühlen.
•
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin PUREN dem Wiederauftreten
dieser Symptome bei
Patienten mit bipolarer Störung, de

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Olanzapin PUREN 2,5 mg Tabletten
Olanzapin PUREN 5 mg Tabletten
Olanzapin PUREN 10 mg Tabletten
Olanzapin PUREN 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Olanzapin PUREN 2,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
45,25 mg Lactose-Monohydrat.
_Olanzapin PUREN 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
90,50 mg Lactose-Monohydrat.
_Olanzapin PUREN 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
181,00 mg Lactose-Monohydrat.
_Olanzapin PUREN 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
362,00 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Olanzapin PUREN 2,5 mg Tabletten _
Gelbe, runde (Durchmesser 5,2 mm), bikonvexe, nicht überzogene
Tabletten mit der
Prägung „C“ auf der einen Seite und „45“ auf der anderen
Seite.
_Olanzapin PUREN 5 mg Tabletten _
Gelbe, runde (Durchmesser 6,5 mm), bikonvexe, nicht überzogene
Tabletten mit der Prägung
„C“ auf der einen Seite und „46“ auf der anderen Seite.
_Olanzapin PUREN 10 mg Tabletten _
Gelbe, runde (Durchmesser 8,0 mm), bikonvexe, nicht überzogene
Tabletten mit der Prägung
„C“ auf der einen Seite und „48“ auf der anderen Seite.
_Olanzapin PUREN 20 mg Tabletten _
Gelbe, runde (Durchmesser 10,5 mm), bikonvexe, nicht überzogene
Tabletten mit der Prägung
„C“ auf der einen Seite und „50“ auf der anderen Seite.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
Erwachsene
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schwe