Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olanzapin
Jenson Pharmaceutical Services Ltd. Commercial Office (8086478)
olanzapine
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-02-10
BB ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS BC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Jenson Pharmaceutical Services Limited 20 mg Schmelztabletten BD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 20 mg Schmelztablette enthält 7,900 mg Aspartam Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. BE 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Die einfarbigen bis melierten hellgelben bis gelben Tabletten sind rund, flach, mit abgerundeten Kanten und der Prägung „M“ auf der einen Seite und „OE4“ auf der anderen Seite. BG 4. KLINISCHE ANGABEN BH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene_ Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1). BN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Erwachsene_ Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag. Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15 mg einmal täglich oder 10 mg einmal täglich bei einer Kombinationstherapie (siehe Abschnitt 5.1). Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg/Tag. Bei Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen Episode erhalten haben, sollte die Behandlung zur Vorbeugung eines Rezidivs mit derselben Dosis fortgesetzt werden. Falls erneut eine manische, gemischte oder depressive Episode auftritt, sollte die Olanzapin- Behandlung fortgesetzt werden (Dosisoptimierung entsprechend den Erfordernissen) mit einer ergänzenden Therapie der Stimmungssymptome, falls klinisch ange Lesen Sie das vollständige Dokument
BB ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS BC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Mylan 20 mg Schmelztabletten BD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 20 mg Schmelztablette enthält 7,900 mg Aspartam Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. BE 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Die einfarbigen bis melierten hellgelben bis gelben Tabletten sind rund, flach, mit abgerundeten Kanten und der Prägung „M“ auf der einen Seite und „OE4“ auf der anderen Seite. BG 4. KLINISCHE ANGABEN BH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene _ Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1). BN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Erwachsene _ Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag. Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15 mg einmal täglich oder 10 mg einmal täglich bei einer Kombinationstherapie (siehe Abschnitt 5.1). Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg/Tag. Bei Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen Episode erhalten haben, sollte die Behandlung zur Vorbeugung eines Rezidivs mit derselben Dosis fortgesetzt werden. Falls erneut eine manische, gemischte oder depressive Episode auftritt, sollte die Olanzapin- Behandlung fortgesetzt werden (Dosisoptimierung entsprechend den Erfordernissen) mit einer ergänzenden Therapie der Stimmungssymptome, falls klinisch angezeigt. Während d Lesen Sie das vollständige Dokument