Olanzapin Bluefish 15 mg Schmelztabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

OLANZAPIN

Verfügbar ab:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

OLANZAPINE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-06-01

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Olanzapin Bluefish 5 mg Schmelztabletten
Olanzapin Bluefish 10 mg Schmelztabletten
Olanzapin Bluefish 15 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Olanzapin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Olanzapin Bluefish und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Bluefish beachten?
3. Wie ist Olanzapin Bluefish einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzapin Bluefish aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Olanzapin Bluefish und wofür wird es angewendet?
Olanzapin Bluefish gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden
und wird angewendet, um die folgenden Krankheitsbilder zu behandeln.
-
Schizophrenie, eine Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von
der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
-
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, ein Krankheitsbild mit
Symptomen von
Erregung oder Euphorie.
Es wurde nachgewiesen, dass Olanzapin Bluefish das Wiederauftreten
dieser Symptome bei Patienten
mit bipolaren Störungen, deren manische Episode auf die Olanzapin
Behan

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin Bluefish 5 mg Schmelztabletten
Olanzapin Bluefish 10 mg Schmelztabletten
Olanzapin Bluefish 15 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 5 mg Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Jede 10 mg Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Jede 15 mg Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat und
Aspartam (E 951)
Jede 5 mg Schmelztablette enthält 94,2 mg Lactose-Monohydrat und 1,25
mg Aspartam (E 951)
Jede 10 mg Schmelztablette enthält 188,4 mg Lactose-Monohydrat und
2,5 mg Aspartam (E 951)
Jede15 mg Schmelztablette enthält 282,6 mg Lactose-Monohydrat und
3,75 mg Aspartam (E 951)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
5 mg: Gelbe bis blass-gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem
Durchmesser von 6,4 mm und der
Prägung „5“ auf einer Seite.
10 mg: Gelbe bis blass-gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem
Durchmesser von 9,1 mm und der
Prägung „10“ auf einer Seite.
15 mg: Gelbe bis blass-gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem
Durchmesser von 10,4 mm und der
Prägung „15“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat, ist
Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung
angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene_
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag.
Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15
mg,