olanzapin-biomo 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olanzapin

Verfügbar ab:

biomo pharma GmbH (3263852)

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

olanzapine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-12-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN-BIOMO 2,5 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN-BIOMO 5 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN-BIOMO 7,5 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN-BIOMO 10 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN-BIOMO 15 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN-BIOMO 20 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist olanzapin-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von olanzapin-biomo beachten?
3.
Wie ist olanzapin-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist olanzapin-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
olanzapin-biomo enthält den Wirkstoff Olanzapin. olanzapin-biomo
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur
Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
−
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von
der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
−
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
olanzapin-biomo 2,5 mg Filmtabletten
olanzapin-biomo 5 mg Filmtabletten
olanzapin-biomo 7,5 mg Filmtabletten
olanzapin-biomo 10 mg Filmtabletten
olanzapin-biomo 15 mg Filmtabletten
olanzapin-biomo 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_olanzapin-biomo 2,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 58,3 mg Lactose und 0,064 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen
(E 322).
_ _
_olanzapin-biomo 5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 116,6 mg Lactose und 0,128 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen (E 322).
_ _
_olanzapin-biomo 7,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 174,9 mg Lactose und 0,192 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen (E 322).
_ _
_olanzapin-biomo 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 233,2 mg Lactose und 0,256 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen (E 322).
_ _
_olanzapin-biomo 15 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 228,2 mg Lactose und 0,256 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen (E 322).
_ _
_olanzapin-biomo 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 304,3 mg Lactose und 0,342 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen (E 322).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_olanzapin-biomo 2,5 mg _
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 6 mm, Prägung
„O“ auf einer Seite.
_olanzapin-biomo 5 mg _
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 8 mm, Pr