Olanzapin Arrow 20 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olanzapin

Verfügbar ab:

Arrow ApS (8130788)

INN (Internationale Bezeichnung):

olanzapine

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-08-26

Gebrauchsinformation

1- 8 -
1818
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77802.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Olanzapin Arrow 20 mg Schmelztabletten

Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Olanzapin Arrow 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanzapin Arrow 20 mg
beachten?
3. Wie ist Olanzapin Arrow 20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzapin Arrow 20 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST OLANZAPIN ARROW 20 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Olanzapin Arrow 20 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
Olanzapin Arrow 20 mg wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen
wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt
angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen

Fachinformation

1
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Olanzapin Arrow 5 mg Schmelztabletten
Olanzapin Arrow 10 mg Schmelztabletten
Olanzapin Arrow 15 mg Schmelztabletten
Olanzapin Arrow 20 mg Schmelztabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Olanzapin Arrow 5 mg _
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: Eine Schmelztablette enthält 1 mg Aspartam
(E951) und 6,25 mg Sorbitol (Ph.Eur.).
_Olanzapin Arrow 10 mg _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: Eine Schmelztablette enthält 2 mg Aspartam
(E951) und 12,5 mg Sorbitol (Ph.Eur.).
_Olanzapin Arrow 15 mg _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: Eine Schmelztablette enthält 3 mg Aspartam
(E951) und 18,75 mg Sorbitol (Ph.Eur.).
_Olanzapin Arrow 20 mg _
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: Eine Schmelztablette enthält 4 mg Aspartam
(E951) und 25 mg Sorbitol (Ph.Eur.).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Schmelztablette.
_Olanzapin Arrow 5 mg_
Gelbe, runde, flache Tablette mit Facettrand und der Prägung „01“
auf
der einen und „>“ auf der anderen Seite.
_Olanzapin Arrow 10 mg _
2
Gelbe, runde, flache Tablette mit Facettrand und der Prägung „02“
auf
der einen und „>“ auf der anderen Seite.
_Olanzapin Arrow 15 mg _
Gelbe, runde, flache Tablette mit Facettrand und der Prägung „03“
auf
der einen und „>“ auf der anderen Seite.
_Olanzapin Arrow 20 mg _
Gelbe, runde, flache Tablette mit Facettrand und der Prägung „04“
auf
der einen und „>“ auf der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der
klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig sc