Olanzapin Aristo 15 mg überzogene Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olanzapin

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

olanzapine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :09122118 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 35 St; PZN :09122124 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 56 St; PZN :09122130 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 70 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-01-31

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLANZAPIN ARISTO 15 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Aristo beachten?
3.
Wie ist Olanzapin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin Aristo enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin Aristo
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur
Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
-
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der
Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
-
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie Aufgeregtheit
und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin Aristo dem Wiederauftreten
dieser Symptome bei
Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine
Olanzapin-Behandlung
angesprochen

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin Aristo 15 mg Filmtabletten
Olanzapin Aristo 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olanzapin Aristo 15 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält Sojalecithin und 344,21 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Olanzapin Aristo 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält Sojalecithin und 458,95 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Olanzapin Aristo 15 mg Filmtabletten
Längliche, blaue, bikonvexe Filmtabletten mit der Beschriftung
„15“ auf einer Seite
Olanzapin Aristo 20 mg Filmtabletten:
Längliche, pinkfarbene, bikonvexe Filmtabletten mit der Beschriftung
„20“ auf einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat, ist
Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung
angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
2
_Erwachsene _
_ _
Schizophrenie
Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag.
Manische Episoden
Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15 mg einmal täglich
und 10 mg einmal täglich bei
einer Kombinationstherapie (siehe Abschnitt 5.1).
Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg/Tag. Bei Patienten, die
Olanzapin zur Behandlung einer
manischen Episode erhalten haben, sollte die Behandlung