Olanzapin Alkem 2,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olanzapin

Verfügbar ab:

Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH (8124894)

INN (Internationale Bezeichnung):

olanzapine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-07-29

Gebrauchsinformation

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PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83990.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Olanzapin Alkem 2,5 mg Filmtabletten
Olanzapin Alkem 5 mg Filmtabletten
Olanzapin Alkem 7,5 mg Filmtabletten
Olanzapin Alkem 10 mg Filmtabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHMEDIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin Alkem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme Olanzapin Alkem beachten?
3.
Wie ist Olanzapin Alkem einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin Alkem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
- 2 -
- 3 -
1. WAS IST OLANZAPIN ALKEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin Alkem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antipsychotika
bezeichnet werden und zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
eingesetzt
wird:
-
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Spüren von
nicht wirklich vorhandenen Dingen, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit
können
sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
-
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden, ein Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt w

Fachinformation

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FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83990.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin Alkem 2,5 mg Filmtabletten
Olanzapin Alkem 5 mg Filmtabletten
Olanzapin Alkem 7,5 mg Filmtabletten
Olanzapin Alkem 10 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin Alkem 2,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 77,75 mg Lactose-Monohydrat.
_Olanzapin Alkem 5 mg _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 155,50 mg Lactose-Monohydrat.
_Olanzapin Alkem 7,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 233,25 mg Lactose-Monohydrat.
_Olanzapin Alkem 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 311,00 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
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- 3 -
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Olanzapin Alkem 2,5 mg _
Weiße bis cremefarbene, befilmte, runde, bikonvexe Tabletten mit dem
Aufdruck „2,5“
in schwarzer Tinte auf der einen Seite und glatt auf der anderen
Seite.
_Olanzapin Alkem 5 mg _
Weiße bis cremefarbene, befilmte, runde, bikonvexe Tabletten mit dem
Aufdruck „5“ in
schwarzer Tinte auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
_Olanzapin Alkem 7,5 mg _
Weiße bis cremefarbene, befilmte, runde, bikonvexe Tabletten mit dem
Aufdruck „7,5“
in schwarzer Tinte auf der einen Seite und glatt auf der anderen
Seite.
_Olanzapin Alkem 10 mg _
Weiße bis cremefarbene, befilmte, runde, bikonvexe Tabletten mit dem
Aufdruck „10“
in schwarzer Tinte auf der einen Seite und glatt auf der anderen
Seite.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Olanzapin