Olanzapin Actavis 2,5 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

OLANZAPIN

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

OLANZAPINE

Einheiten im Paket:

7 Filmtabletten im Blister, Laufzeit: 24 Monate,10 Filmtabletten im Blister, Laufzeit: 24 Monate,14 Filmtabletten im Blister, La

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Olanzapin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-05-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLANZAPIN ACTAVIS 2,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Actavis beachten?
3.
Wie ist Olanzapin Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden und
wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder bei Erwachsenen
eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von
der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
•
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin Actavis dem Wiederauftreten
dieser Symptome bei
Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine
Olanzapin-Behandlung
angesprochen haben, vorbeugt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME V

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin Actavis 2,5 mg Filmtabletten
Olanzapin Actavis 5 mg Filmtabletten
Olanzapin Actavis 10 mg Filmtabletten
Olanzapin Actavis 15 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oder 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 2,5 mg Filmtablette enthält 58,3 mg wasserfreie Lactose.
Jede 5 mg Filmtablette enthält 116,6 mg wasserfreie Lactose.
Jede 10 mg Filmtablette enthält 233,2 mg wasserfreie Lactose.
Jede 15 mg Filmtablette enthält 228,2 mg wasserfreie Lactose.
Jede 2,5 mg Filmtablette enthält 0,064 mg Sojalecithin (E322).
Jede 5 mg Filmtablette enthält 0,128 mg Sojalecithin (E322).
Jede 10 mg Filmtablette enthält 0,256 mg Sojalecithin (E322).
Jede 15 mg Filmtablette enthält 0,256 mg Sojalecithin (E322).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_2,5 mg Filmtablette:_
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette mit einem Durchmesser von 6 mm
und der Kennzeichnung „O“
auf einer Seite.
_5 mg Filmtablette:_
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette mit einem Durchmesser von 8 mm
und der Kennzeichnung
„O1“ auf einer Seite.
_10 mg Filmtablette:_
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette mit einem Durchmesser von 10 mm
und der Kennzeichnung
„O3“ auf einer Seite.
_15 mg Filmtablette:_
Ovale, bikonvexe, hellblaue Filmtablette mit einem Durchmesser von
7,35 x 13,35 mm und der
Kennzeichnung „O“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat, ist
Olan