Olanzapin Accord 10 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

OLANZAPIN

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

OLANZAPINE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-04-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN ACCORD 2,5 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN ACCORD 5 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN ACCORD 10 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN ACCORD 15 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: OLANZAPIN
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Olanzapin Accord und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Accord beachten?
3. Wie ist Olanzapin Accord einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzapin Accord aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin Accord enhält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin Accord
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Antipsychotika bezeichnet werden, und wird zur Behandlung der
folgenden Krankheitsbilder angewendet:
•
Schizophrenie, einer Krankheit, zu deren Symptomen das Hören, Sehen
und Fühlen von Dingen, die nicht da
sind, irrige Überzeugungen, ungewöhnliches Misstrauen und Rückzug
von der Umwelt gehören. Patienten
mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
•
Mittelschwere bis schwere manische Episoden, einem Krankheitsbild, das
mit Symptomen von Erregung und
Euphorie verbunden ist.
Es hat sich gezeigt, dass Olanzapin Accord ein erneutes Auftreten
dieser

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin Accord 2,5 mg Filmtabletten
Olanzapin Accord 5 mg Filmtabletten
Olanzapin Accord 10 mg Filmtabletten
Olanzapin Accord 15 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Für 2,5 mg:
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 58,61 mg
Für 5 mg:
Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 56,24 mg
Für 10 mg:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 112,48 mg
Für 15 mg:
Jede Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 168,72 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Für 2,5 mg:
Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Filmtablette, 5,6 mm, auf
beiden Seiten ohne Prägung
Für 5 mg:
Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Filmtablette, 6,4 mm, mit der
Prägung ‚O1’ auf einer
Seite, ohne Prägung auf der anderen Seite
Für 10 mg:
Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Filmtablette, 8,0 mm, mit der
Prägung ‚O3’ auf einer
Seite, ohne Prägung auf der anderen Seite
Für 15 mg:
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtablette, 8,8 mm, auf beiden Seiten
ohne Prägung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
Olanzapin Accord ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin Accord bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung wirksam.
Olanzapin Accord ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden
angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin Accord
angesprochen hat, ist Olanzapin Accord zur Phasenprophylaxe bei
Patienten mit bipolarer
Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene_
Schizophrenie: Die empfohlene