Olanzapin AAA 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olanzapin

Verfügbar ab:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

olanzapine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-12-17

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN AAA
® 5 MG FILMTABLETTEN
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Olanzapin AAA
®
5 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin AAA
®
5 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Olanzapin AAA
®
5 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Olanzapin AAA
®
5 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OLANZAPIN AAA
® 5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Olanzapin AAA
®
5 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Olanzapin.Olanzapin
AAA
®
5 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden und werden zur Behandlung der
folgendenKrankheitsbilder eingesetzt:
-
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von
Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit
können
sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
Olanzapin AAA
®
5 mg Filmtabletten werden auch angewendet zur Behandlung
eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Ge

Fachinformation

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin AAA
®
5 mg Filmtabletten
Olanzapin AAA
®
10 mg Filmtabletten
Olanzapin AAA
®
15 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olanzapin AAA
®
5 mg:
1 Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Olanzapin AAA
®
10 mg: 1 Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Olanzapin AAA
®
15 mg: 1 Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Olanzapin AAA
®
5 mg:
1 Filmtablette enthält 116,6 mg Lactose.
Olanzapin AAA
®
10 mg: 1 Filmtablette enthält 233,2 mg Lactose.
Olanzapin AAA
®
15 mg: 1 Filmtablette enthält 228,2 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Olanzapin AAA
®
5 mg Filmtabletten:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 8 mm, Prägung "O
1"
auf einer Seite.
Olanzapin AAA
®
10 mg Filmtabletten:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 10 mm, Prägung "O
3" auf einer Seite.
Olanzapin AAA
®
15 mg Filmtabletten:
Ovale,
bikonvexe,
hellblaue
Filmtablette,Durchmesser
7,35
x
13,35,
Prägung "O" auf einer Seite.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
Olanzapin ist zur Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der
klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei
Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Schizophrenie
Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg /Tag.
Manische Episoden:
Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15 mg einmal
täglich,
bzw. 10 mg einmal täglich bei einer Kom