Olancer 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olanzapin

Verfügbar ab:

Alchemia Limited (8084634)

INN (Internationale Bezeichnung):

olanzapine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-12-17

Gebrauchsinformation

1- 6 -
ENR 2170095 
1616
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
OLANZAPIN HEXAL 5 MG FILMTABLETTEN

Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Olanzapin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanzapin HEXAL beachten?
3. Wie ist Olanzapin HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzapin HEXAL aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST OLANZAPIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika
genannt werden.
Olanzapin HEXAL wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie
Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt
angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen.
Olanzapin HEXAL wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands mit
übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl, übermäßige Energie zu haben, viel
weni

Fachinformation

ENR 2170094-099
- 2 -
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Olancer 2,5 mg Filmtabletten
Olancer 5 mg Filmtabletten
Olancer 7,5 mg Filmtabletten
Olancer 10 mg Filmtabletten
Olancer 15 mg Filmtabletten
Olancer 20 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Olancer 2,5 mg_: Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
_Olancer 5 mg_: Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
_Olancer 7,5 mg_: Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
_Olancer 10 mg_: Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
_Olancer 15 mg_: Jede Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
_Olancer 20 mg_: Jede Filmtablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile:
_Olancer 2,5 mg_: Jede Filmtablette enthält 58,3 mg Lactose.
_Olancer 5 mg_: Jede Filmtablette enthält 116,6 mg Lactose.
_Olancer 7,5 mg_: Jede Filmtablette enthält 174,9 mg Lactose.
_Olancer 10 mg_: Jede Filmtablette enthält 233,2 mg Lactose.
_Olancer 15 mg_: Jede Filmtablette enthält 228,2 mg Lactose.
_Olancer 20 mg_: Jede Filmtablette enthält 304,3 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Olancer 2,5 mg_:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 6 mm, Prägung "O"
auf
einer Seite.
_Olancer 5 mg_:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 8 mm, Prägung "O
1" auf
einer Seite.
_Olancer 7,5 mg_:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette Durchmesser 9 mm, Prägung "O 2"
auf
einer Seite.
_Olancer 10 mg_:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette Durchmesser 10 mm, Prägung "O
3" auf
einer Seite.
- 2 -
ENR 2170094-099
- 3 -
_Olancer 15 mg_:
Ovale, bikonvexe, hellblaue Filmtablette, Durchmesser 7,35 x 13,35,
Prägung
"O" auf einer Seite.
_Olancer 20 mg_:
Ovale, bikonvexe, hellrosa Filmtablette, Durchmesser 7,5 x 14,5,
Prägung "O"
auf einer Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
_Erwachsene _
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, di