Ola betapharm Arzneimittel 5 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olanzapin

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

olanzapine

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-09-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OLA BETAPHARM ARZNEIMITTEL 5 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ola betapharm Arzneimittel  und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ola betapharm Arzneimittel  beachten?
3.
Wie ist Ola betapharm Arzneimittel  einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ola betapharm Arzneimittel  aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST OLA BETAPHARM ARZNEIMITTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ola betapharm Arzneimittel  gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
Ola betapharm Arzneimittel  wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie
Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt
angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich
oder angespannt fühlen.
Ola betapharm Arzneimittel  wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands mit
übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige Energie zu haben, viel�

Fachinformation

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ola betapharm Arzneimittel 5 mg Schmelztabletten
Ola betapharm Arzneimittel 10 mg Schmelztabletten
Ola betapharm Arzneimittel 15 mg Schmelztabletten
Ola betapharm Arzneimittel 20 mg Schmelztabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Ola betapharm Arzneimittel 5 mg:_
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: 1,5 mg Aspartam / Schmelztablette.
_Ola betapharm Arzneimittel 10 mg:_
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: 3 mg Aspartam / Schmelztablette.
_Ola betapharm Arzneimittel 15 mg:_
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: 4,5 mg Aspartam / Schmelztablette.
_Ola betapharm Arzneimittel 20 mg:_
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: 6 mg Aspartam / Schmelztablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Schmelztablette
Gelbe, runde Tablette, konvex auf der einen Seite und flach auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
_Erwachsene  _
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei 
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden 
angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin 
angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer 
Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Erwachsene  _
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag.
Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15 mg, einmal 
tägl