Oktaseptal (0,1 g + 2 g)/100 g Aerozol na skórę, roztwór

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Phenoxyethanolum + Octenidini dihydrochloridum

Verfügbar ab:

Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy

ATC-Code:

D08AJ57

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenoxyethanolum + Octenidini dihydrochloridum

Dosierung:

(0,1 g + 2 g)/100 g

Darreichungsform:

Aerozol na skórę, roztwór

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908235400075; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908235400082; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908235400013; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908235400020

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
OKTASEPTAL, (0,10 g + 2,00 g)/100 g, aerozol na skórę, roztwór
_Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum _
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po kilku dniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Oktaseptal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oktaseptal
3.
Jak stosować lek Oktaseptal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oktaseptal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Oktaseptal i w jakim celu się go stosuje
Oktaseptal zawiera dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek
i fenoksyetanol.
Lek ma działanie bakteriobójcze, grzybobójcze i wirusobójcze.
Działanie leku Oktaseptal występuje już po 1 minucie od
zastosowania i utrzymuje się mniej więcej
przez godzinę.
Oktenidyny dichlorowodorek działa na powierzchni rany i skóry.
Fenoksyetanol uzupełnia zakres
działania oktenidyny dichlorowodorku przenikając do głębszych
warstw skóry i błon śluzowych.
Oktaseptal jest przeznaczony do:
-
odkażania i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran
oraz dezynfekcji skóry
przed zabiegami niechirurgicznymi
-
wspomagającego postępowania antyseptycznego w obrębie powierzchni
zamkniętych powłok
skórnych po zabi

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OKTASEPTAL, (0,10 g + 2,00 g)/100 g, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g roztworu zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku _(Octenidini
dihydrochloridum) _
i 2,00 g fenoksyetanolu_ (Phenoxyethanolum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór
Przejrzysty, bezbarwny, prawie bezwonny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Oktaseptal jest wskazany do:
-
odkażania i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran
oraz dezynfekcji skóry
przed zabiegami niechirurgicznymi
-
wspomagającego postępowania antyseptycznego w obrębie zamkniętych
powłok skórnych po
zabiegach – np. szwów pozabiegowych
-
wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie
błon śluzowych i
sąsiadujących tkanek przed i po procedurach diagnostycznych w
obrębie narządów płciowych i
odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed
cewnikowaniem pęcherza
moczowego
-
w pediatrii (m.in. do pielęgnacji kikuta pępowinowego)
-
do dezynfekcji jamy ustnej (np. afty, podrażnienia spowodowane
noszeniem aparatu
ortodontycznego lub protezy dentystycznej)
-
ograniczonego czasowo, wspomagającego leczenia antyseptycznego
grzybicy międzypalcowej
-
w obrębie narządów rodnych np. w stanach zapalnych pochwy, a także
w obrębie żołędzi prącia
mężczyzny.
Oktaseptal jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w
każdym wieku.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy Oktaseptal należy stosować w postaci
nierozcieńczonej.
Oktaseptal należy nanosić minimum raz na dobę na leczony obszar
poprzez spryskanie, przetarcie
jałowym gazikiem, lub za pomocą przymoczka zapewniając całkowite
nawilżenie.
_ _
_Dezynfekcja skóry i błony śluzowej _
Partie skóry i błon śluzowych, które mają być poddane zabiegowi
muszą być dokładnie zwilżone
jałowym gazikiem nasączonym prod