Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OFLOXACIN
Dermapharm GmbH
S01AE01
OFLOXACIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-09-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OFLOXAMED 3 MG/ML AUGENTROPFEN Ofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ofloxamed und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxamed beachten? 3. Wie ist Ofloxamed anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ofloxamed aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OFLOXAMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ofloxamed sind Augentropfen zur Behandlung von Augeninfektionen des vorderen Augenabschnittes verursacht durch Ofloxacin-empfindliche Erreger. Ofloxacin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als 4-Chinolon-Antibiotika bezeichnet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OFLOXAMED BEACHTEN? OFLOXAMED DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ofloxamed anwenden, - wenn Sie während der Anwendung von Ofloxamed ausgiebig Sonnenbaden oder sich UV-Licht aussetzen (z.B. Sonnenlampe, Solarium etc.). Beides sollte aufgrund einer möglichen Überempfindlichkeit gegenüber Licht vermieden werden. - wenn Sie überempfindlich auf andere Chinolon-Antibiotika reagiere Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ofloxamed 3 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 3 mg Ofloxacin. Eine Dosis (1 Tropfen) enthält 0,1 mg Ofloxacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 0,025 mg Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung. Klare gelbliche Lösung (pH 6,2 – 6,7; 280 - 340 mOsmol/kg). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ofloxamed wird angewendet bei Infektionen des vorderen Augenabschnittes bei Erwachsenen und Kindern verursacht durch Ofloxacin-empfindliche Erreger. Die anerkannten Leitlinien zur angemessenen Antibiotika-Therapie sind zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung In den ersten beiden Tagen alle 2 bis 4 Stunden 1 Tropfen Ofloxamed in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges/n einträufeln, danach 4-mal täglich. Dieses Arzneimittel darf nicht länger als 14 Tage angewendet werden. Besondere Patientengruppen _Ältere Patienten_ Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.4). _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern im Alter von unter 1 Jahr ist nicht erwiesen. Die Dosierung für Kinder ist dieselbe wie diejenige für Erwachsene. Jedoch ist die Erfahrung in der Anwendung bei Kindern begrenzt. Es liegen keine Dosisfindungsstudien vor. Art der Anwendung Anwendung am Auge. 2 Wenn gleichzeitig andere Augentropfen/Augensalben angewendet werden, sollte ein Zeitintervall von ca. 15 Minuten zwischen den Anwendungen eingehalten werden. Augensalben sollten immer zuletzt angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Ofloxamed ist nicht zur Injektion bestimmt. Bei Patienten, die systemische Chinolone (einsc Lesen Sie das vollständige Dokument