Ofloxacin Stulln UD

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ofloxacin

Verfügbar ab:

Pharma Stulln GmbH (3237317)

ATC-Code:

S01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ofloxacin

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-06-08

Gebrauchsinformation

palde_Oflo UD-nat_v1-0_nat_SKNR-6515
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OFLOXACIN STULLN
® UD 3 MG/1 ML AUGENTROPFEN
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ofloxacin Stulln UD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxacin Stulln UD beachten?
3.
Wie ist Ofloxacin Stulln UD anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ofloxacin Stulln UD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OFLOXACIN STULLN UD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ofloxacin Stulln UD ist ein bakterienabtötendes Arzneimittel
(Antibiotikum).
Ofloxacin Stulln UD wird angewendet zur Behandlung bakterieller
Infektionen des vorderen
Augenabschnittes z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut,
Hornhaut, Lidrand und
Tränensack,
Gerstenkorn,
Hornhautgeschwüre
verursacht
durch
Ofloxacin-empfindliche
Erreger.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OFLOXACIN STULLN UD BEACHTEN?
OFLOXACIN STULLN UD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, b

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ofloxacin Stulln
®
UD 3 mg/1 ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält Ofloxacin 3,0 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen
des
vorderen
Augenabschnittes
durch
Ofloxacin-empfindliche
Erreger,
z. B.
bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und
Tränensack; Gerstenkorn,
Hornhautgeschwüre.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
4-mal täglich 1 Tropfen eintropfen.
Das Präparat ist nicht länger als 14 Tage anzuwenden.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche _
Die Dosierung für Kinder ist dieselbe wie diejenige für Erwachsene.
Jedoch ist die Erfahrung
in der Anwendung bei Kindern begrenzt. Es liegen keine
Dosisfindungsstudien vor.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Zum Eintropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges.
Falls zusätzlich andere Augentropfen/Augensalben anwendet werden,
sollte zwischen den
Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 15 min eingehalten werden.
Augensalben
sollten stets als Letztes angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
oder
einen
der
in
Abschnitt 6.1
genannten
sonstigen Bestandteile oder andere Chinolone.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ofloxacin Stulln
®
UD 3 mg/1 ml Augentropfen sind nicht zur Injektion bestimmt.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht
erwiesen.
Schwere
und
gelegentlich
auch
letale
(anaphylaktische/anaphylaktoide)
Überempfindlichkeitsreaktionen,
manche
nach
der
ersten
Dosis,
wurden
bei
Patienten
berichtet, die systemische Chinolone, einschließlich Ofloxacin,
erhielten. Einige Reaktionen
waren begleitet von Herz-Kreislauf-Kollaps, Bewusstseinsverlust,
Ang