Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ofloxacin
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01AE01
Ofloxacin
Augensalbe
Teil 1 - Augensalbe; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2014-02-10
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OFLOXACIN-OPHTAL ® 3 MG/G AUGENSALBE Ofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ofloxacin-Ophtal ® Augensalbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxacin-Ophtal ® Augensalbe beachten? 3. Wie ist Ofloxacin-Ophtal ® Augensalbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ofloxacin-Ophtal ® Augensalbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OFLOXACIN-OPHTAL ® AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Ofloxacin-Ophtal ® Augensalbe ist ein Antibiotikum. OFLOXACIN-OPHTAL ® AUGENSALBE WIRD ANGEWENDET BEI: Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche Erreger: - chronische Bindehautentzündung - Hornhautentzündung und Hornhautgeschwüre - Chlamydien-Infektionen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OFLOXACIN-OPHTAL ® AUGENSALBE BEACHTEN? OFLOXACIN-OPHTAL ® AUGENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ofloxacin-Ophtal ® Augensalbe anwenden. Während der Anwendung von Ofloxacin-Ophtal ® Auge Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OFLOXACIN-OPHTAL 3 MG/G AUGENSALBE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ofloxacin 1 g Augensalbe enthält 3 mg Ofloxacin. Eine Einzeldosis (1 cm Salbenstrang) enthält 0,12 mg Ofloxacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Wollwachs. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augensalbe Hell gelbliche Salbe mit weicher Konsistenz 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche Erreger: chronische Bindehautentzündung, Hornhautentzündung und Hornhautgeschwüre und Chlamydien-Infektionen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, 3-mal täglich (bei Infektionen mit Chlamydien 5-mal täglich) einen 1 cm langen Salbenstrang (entsprechend 0,12 mg Ofloxacin) einbringen. Das Präparat ist nicht länger als 14 Tage anzuwenden. Hinweis: Falls zusätzlich andere Augentropfen/Augensalben benutzt werden, sollte zwischen den Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten und Ofloxacin- Ophtal Augensalbe stets als Letztes angewendet werden. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder andere Chinolone. Seite 2 von 9 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Ofloxacin ist nicht zur Injektion bestimmt. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen. Schwere und gelegentlich auch letale (anaphylaktische/anaphylaktoide) Überempfindlichkeitsreaktionen, manche nach der ersten Dosis, wurden bei Patienten berichtet, die systemische Chinolone, einschließlich Ofloxacin, erhielten. Einige Reaktionen waren begleitet von Herz-Kreislauf-Kollaps, Bewusstseinsverlust, Angioödem (einschließlich Kehlkopf-, Rachen- oder Gesichts-Ödem), Obstruktion der Atemwege, Atemnot, Urtikaria und Juckreiz. Wenn all Lesen Sie das vollständige Dokument