Oflox-Sandoz 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ofloxacin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ofloxacin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-01-04

Gebrauchsinformation

Zul.-Nr.: 68562.00.00
Wortlaut der f
ür die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OFLOX-SANDOZ 200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
0
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
-
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Oflox-Sandoz 200 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Oflox-Sandoz 200 mg beachten?
3.
Wie ist Oflox-Sandoz 200 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oflox-Sandoz 200 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OFLOX-SANDOZ 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oflox Sandoz 200 mg enthält den Wirkstoff Ofloxacin. Dieser gehört
zu einer
Gruppe von Stoffen mit chemisch ähnlichen Eigenschaften, die als
Chinolone
bezeichnet werden. Chinolone wie Ofloxacin wirken auf bestimmte
Krankheitskeime, nämlich Bakterien, abtötend. Solche Stoffe, die
Bakterien
abtöten oder ihre Vermehrung hemmen, werden Antibiotika genannt und
zur
Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt. Durch die
Anwendung von
Antibiotika soll der Krankheitsverlauf verkürzt und gemildert und
möglichen
Folgeschäden vorgebeugt werden.
OFLOX-SANDOZ 200 MG WIRD ANGEWENDET
ÄA Stufenplan
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Mai 2011
Zul.-Nr.: 68562.00.00
zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen, wenn sie durch
Ofloxacin-
empfindliche Bakterien verursacht worden sind:
-
A

Fachinformation

Zul.-Nr.: 68562.00.00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oflox-Sandoz 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ofloxacin
Eine Filmtablette enthält 200 mg Ofloxacin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Cremefarbene bis fast weiße, runde Filmtablette mit Prägung
„200“ auf einer Seite und einer
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oflox-Sandoz 200 mg ist zur Behandlung folgender bakterieller
Infektionen geeignet, wenn sie
durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:
-
Akute, chronische und rezidivierende Infektionen der Atemwege
(Bronchitis), verursacht
durch _Haemophilus influenzae_ oder andere Gram-negative und
multiresistente Erreger
sowie durch _Staphylococcus aureus_
-
Pneumonien, insbesondere verursacht durch Problemkeime, wie z. B.
_Escherichia coli_,
Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Legionella, _Staphylococcus
aureus_. Da Pneumonien im
ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden,
ist Oflox-
Sandoz 200 mg in diesen Fällen nicht das Mittel der ersten Wahl.
-
Chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren,
insbesondere wenn
sie durch Gram-negative Keime oder durch _Staphylococcus aureus_
verursacht sind. Damit
ist Oflox-Sandoz 200 mg nicht indiziert bei der Behandlung der akuten
Angina tonsillaris
durch beta-hämolysierende Streptokokken (siehe Abschnitt 4.2).
-
Infektionen der Weichteile und der Haut
-
Infektionen der Knochen (Ostitis, Osteomyelitis)
ÄA
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2012-12
Zul.-Nr.: 68562.00.00
-
Infektionen des Bauchraumes – einschließlich des kleinen Beckens
– und bakteriell
bedingte Diarrhöen, wenn diese einer antibiotischen Behandlung
bedürfen
-
Infektionen der Nieren, der Harnwege und der Geschlechtsorgane sowie
Gonorrhö
Oflox-Sandoz 200 mg ist weiterhin indizie