Oflox-Sandoz 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ofloxacin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ofloxacin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-01-04

Gebrauchsinformation

Zul.-Nr.: 68561.00.00
Wortlaut der f
ür die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OFLOX-SANDOZ 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
0
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Oflox-Sandoz 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Oflox-Sandoz 100 mg
beachten?
3.
Wie ist Oflox-Sandoz 100 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oflox-Sandoz 100 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OFLOX-SANDOZ 100 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Oflox-Sandoz 100 mg enthält den Wirkstoff Ofloxacin. Dieser gehört
zu einer
Gruppe von Stoffen mit chemisch ähnlichen Eigenschaften, die als
Chinolone
bezeichnet werden. Chinolone wie Ofloxacin wirken auf bestimmte
Krankheitskeime, nämlich Bakterien, abtötend. Solche Stoffe, die
Bakterien
abtöten oder ihre Vermehrung hemmen, werden Antibiotika genannt und
zur
Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt. Durch die
Anwendung
von Antibiotika soll der Krankheitsverlauf verkürzt und gemildert und
möglichen Folgeschäden vorgebeugt werden.
OFLOX-SANDOZ 100 MG WIRD ANGEWENDET
ÄA Stufenplan
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Mai 2011
Zul.-Nr.: 68561.00.00
zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen, wenn sie durch
Ofloxacin-
empfindliche Bakterien verursacht worden sind:
-
Infektion

Fachinformation

Zul.-Nr.: 68561.00.00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oflox-Sandoz 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ofloxacin
Eine Filmtablette enthält 100 mg Ofloxacin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Cremefarbene bis fast weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung
„100“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Oflox-Sandoz 100 mg ist zur Behandlung folgender bakterieller
Infektionen geeignet, wenn sie
durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:
-
Infektionen der unteren Harnwege wie unkomplizierte Infektionen der
Harnblase und
der Harnröhre sowie gonorrhoische Urethritis
Gegen _Treponema pallidum_, den Erreger der Syphilis, ist Ofloxacin
nicht wirksam.
Die üblichen und allgemein anerkannten Richtlinien für den
angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind bei der Anwendung von Oflox-Sandoz 100 mg zu
beachten.
Hinweis:
Ofloxacin ist auch zur Behandlung weiterer bakterieller Infektionen
geeignet, allerdings in höherer
Dosierung und mit längerer Therapiedauer.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung richten sich nach der Art und
Schwere der Infektion.
ÄA
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2012-12
Zul.-Nr.: 68561.00.00
_DOSIERUNG BEI NORMALER NIERENFUNKTION_
Anwendungsgebiete
Einzel- und Tagesgaben
Unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege
2-mal 100 mg Ofloxacin pro Tag
Unkomplizierte Gonorrhö
400 mg Ofloxacin pro Tag als Einmalgabe
_KINDER UND JUGENDLICHE _
Ofloxacin darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3).
_ÄLTERE PATIENTEN_
Neben der Beachtung einer möglicherweise eingeschränkten
Nierenfunktion ist bei älteren Patienten
keine Dosisanpassung erforderlich.
_DOSIERUNG BEI EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION_
Für Patienten mit mäßig und schwer eingeschränkter Nierenfunktion
- bestimmt als Kreatinin-
Clearance oder als Serumkreatinin