Oflohexal 400mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ofloxacin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

J01MA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ofloxacin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-12-14

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OFLOHEXAL 400 MG
FILMTABLETTEN
Für Erwachsene
Wirkstoff: Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist OfloHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OfloHEXAL beachten?
3.
Wie ist OfloHEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OfloHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OFLOHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OfloHEXAL enthält den Wirkstoff Ofloxacin. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Stoffen
mit chemisch ähnlichen Eigenschaften, die als Chinolone bezeichnet
werden. Chinolone wie
Ofloxacin wirken auf bestimmte Krankheitskeime, nämlich Bakterien,
abtötend. Solche
Stoffe, die Bakterien abtöten oder ihre Vermehrung hemmen, werden
Antibiotika genannt
und zur Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt. Durch die
Anwendung von
Antibiotika soll der Krankheitsverlauf verkürzt und gemildert und
möglichen Folgeschäden
vorgebeugt werden.
OFLOHEXAL WIRD ANGEWENDET
bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen:
-
Infektionen der Harnwege (Blasen- und Niereninfektion),
-
Infektionen des Genitaltraktes bei Männern und Frauen (z. B.
Gonorrhö [Tripper], eine
sexuell übertragbar

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
OfloHEXAL 100 mg Filmtabletten
OfloHEXAL 200 mg Filmtabletten
OfloHEXAL 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_OfloHEXAL 100 mg Filmtabletten _
_ _
Eine Filmtablette enthält 100 mg Ofloxacin.
_ _
_ _
_OfloHEXAL 200 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 200 mg Ofloxacin.
_ _
_OfloHEXAL 400 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 400 mg Ofloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_ _
_OfloHEXAL 100 mg Filmtabletten _
_ _
Weiße bis hellcremefarbene, runde Filmtabletten mit der Prägung
„100“ auf einer Seite.
_ _
_ _
_OfloHEXAL 200 mg Filmtabletten _
Weiße bis hellcremefarbene, runde Filmtabletten mit der Prägung
„200“ auf der einen Seite und
einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
_ _
_ _
_ _
_OfloHEXAL 400 mg Filmtabletten _
Weiße bis hellcremefarbene, längliche Filmtabletten mit der Prägung
„400
|
400“ auf einer Seite
und beidseitiger Bruchkerbe.
_OfloHEXAL 200 mg/- 400 mg Filmtabletten_
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
OfloHEXAL ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden
bakteriellen Infektionen
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
−
Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen
−
Prostatitis, Epididymo-Orchitis
−
Beckenentzündung, in Kombinationsbehandlung
OfloHEXAL sollte bei den untengenannten Infektionen nur angewendet
werden, wenn Antibiotika,
die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen
werden, als ungeeignet
erachtet werden (siehe Abschnitt 4.4).
−
Unkomplizierte Zystitis
−
Urethritis
−
Infektionen der Knochen und Gelenke
−
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
−
Akute bakterielle Sinusitis
−
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
−
Ambulant erworbene Pneumonie
−
Infektionsprophylaxe bei Patienten mit deutlich geschwächt