OFEV Capsule

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

NINTÉDANIB (ESILATE DE NINTÉDANIB)

Verfügbar ab:

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE

ATC-Code:

L01EX09

INN (Internationale Bezeichnung):

NINTEDANIB

Dosierung:

100MG

Darreichungsform:

Capsule

Zusammensetzung:

NINTÉDANIB (ESILATE DE NINTÉDANIB) 100MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

60

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

ANTIFIBROTIC AGENTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157030001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2015-06-25

Fachinformation

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_Monographie d’OFEV (nintedanib) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
OFEV
®
Nintedanib
Capsules à 100 mg et à 150 mg, prises par voie orale
Inhibiteur de protéine-kinase
Agent antifibrotique et anti-inflammatoire
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée
5180 South Service Road
Burlington, Ontario L7L 5H4
www.boehringer-ingelheim.ca
Date d’approbation initiale :
25 JUIN 2015
Date de révision :
5 JUILLET 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 249336
BICL 0286-21
Ofev
®
est une marque déposée de Boehringer Ingelheim International GmbH,
utilisée sous
licence.
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_Monographie d’OFEV (nintedanib) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 Indication
05/2020
4 Posologie et administration; 4.1 Considérations
posologiques
11/2019
4 Posologie et administration; 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
11/2019
4 Posologie et administration; 4.4 Administration
07/2021
7 Mises en garde et précautions
06/2021
7 Mises en garde et précautions; 7.1.1 Femmes enceintes
11/2019
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................