Odimar 20 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Marbofloxacin

Verfügbar ab:

Emdoka

ATC-Code:

QJ01MA93

INN (Internationale Bezeichnung):

Marbofloxacin

Dosierung:

20 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Marbofloxacin 20 mg/ml

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Rind; Schwein

Therapiebereich:

Marbofloxacin

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 434761-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 434761-02 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 434761-03 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 434761-04 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2979854 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 434761-05 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2979862 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Nicht kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE versie
ODIMAR 20 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
ODIMAR 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4961 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Odimar 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ML ENTHÄLT:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
20,0 mg
HILFSSTOFFE:
m-Kresol
2,0 mg
Monothioglycerol
0,5 mg
Dinatriumedetat
0,1 mg
Klare, gelbliche Lösung für die Injektion
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Präruminierende Kälber:
Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia haemolytica_
und
_Mycoplasma bovis_
hervorgerufen werden.
Schweine:
Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
und
_Pasteurella multocida_
verursacht
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder anderen
Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Erregern, die gegenüber anderen
Fluorchinolonen resistent sind
(Kreuzresistenz).
Bijsluiter – DE versie
ODIMAR 20 MG/ML
Nicht anwenden bei Störungen des Knorpelwachstums und/oder bei
Verletzungen des
Fortbewegungssystem, insbesondere bei den Gelenken, die funktionell
belastet sind.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Intramuskuläre oder subkutane Injektionen werden gut vertragen,
obgleich sie sehr selten
vorübergehende schmerzhafte Schwellungen ohne klinische Auswirkung
hervorrufen können.
Die intramuskuläre Verabreichung kann in sehr seltenen Fällen
vorübergehend lokale Reaktionen, wie
Schmerzen, eine Schwellung an der Injektionsstelle sowi