Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MARBOFLOXACIN
Emdoka Bvba
QJ01MA93
marbofloxacin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2012-11-28
Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Odimar 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 B-2322 Hochstraaten Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma b.v. Forellenweg 16 4941 SJ RAAMSDONKSVEER NIEDERLANDE BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Odimar 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Marbofloxacin Bezeichnung des Tierarzneimittels in anderen Mitgliedsstaaten: Marbocare (Vereinigtes Königreich, Frankreich, Irland) WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Marbofloxacin 20,0 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Natriumedetat 0,1 mg Metacresol 2,0 mg 3-Sulfanylpropan-1,2-diol 0,5 mg Klare, gelbliche Injektionslösung. ANWENDUNGSGEBIETE) Präruminierende Kälber: Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella _ _multocida_, _Mannheimia _ _haemolytica_ und _Mycoplasma _ _bovis_ hervorgerufen werden. Seite 2 von 6 Schweine: Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae_ und _Pasteurella _ _multocida_ verursacht werden. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Resistenz des beteiligten Zielerregers gegenüber anderen Fluorchinolonen (Kreuzresistenz). Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder gegenüber anderen Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Knorpelwachstumsstörungen und/oder bei Verletzungen des Bewegungsapparats, besonders funktionell tragender Gelenke. NEBENWIRKUNGEN Intramuskuläre oder subkutane Injektionen werden gut vertragen, aber in sehr seltenen Fällen können vorübergehende schm Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Odimar 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Marbofloxacin 20,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumedetat 0,1 mg Metacresol 2,0 mg 3-Sulfanylpropan-1,2-diol 0,5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare, gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind (präruminierende Kälber bis zu 100 kg Körpergewicht) Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Präruminierende Kälber: Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella _ _multocida_, _Mannheimia _ _haemolytica_ und _Mycoplasma bovis_ hervorgerufen werden. Schweine: Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae_ und _Pasteurella multocida_ verursacht werden. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Resistenz des beteiligten Zielerregers gegenüber anderen Fluorchinolonen (Kreuzresistenz). Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder gegenüber anderen Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Seite 2 von 6 Nicht anwenden bei Knorpelwachstumsstörungen und/oder bei Verletzungen des Bewegungsapparats, besonders funktionell tragender Gelenke. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die für Antibiotika geltenden amtlichen und örtlichen Regelungen zu berücksichtigen. Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen vorbehalten bleiben, die bekanntlich oder voraussichtlich schlecht auf a Lesen Sie das vollständige Dokument