Oculotect fluid 50mg/ml PVD Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Povidon ((mit Angaben zur Viskosität))

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (Internationale Bezeichnung):

povidone

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Povidon ((mit Angaben zur Viskosität)) (01357) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-04-28

Gebrauchsinformation

25.03.2008
Seite 1
Apothekenpflichtig
MS 10/5.3
((Novartis Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OCULOTECT® FLUID 50 MG/ML PVD AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Povidon K 25
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN OCULOTECT FLUID 50 MG/ML PVD AUGENTROPFEN
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Oculotect fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Oculotect fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen
beachten?
3. Wie sind Oculotect fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Oculotect fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS SIND OCULOTECT FLUID 50 MG/ML PVD AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Oculotect fluid ist ein Augenarzneimittel (Ophthalmikum) aus der Gruppe der Tränenersatzmittel und
enthält ein synthetisches Polymer.
Anwendungsgebiet
- 
Symptomatische Therapie des „Trockenen Auges“ (Tränenersatzmittel bei mangelhafter
Qualität des Tränenfilms oder nicht ausreichender Befeuchtung der Augenoberfläch

Fachinformation

20.12.2006
Seite 1
ART.-NR.: 91802
MS 12/6.2
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
NOVARTIS PHARMA
OCULOTECT
®
 FLUID 50 MG/ML PVD AUGENTROPFEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oculotect
®
 fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen 
Wirkstoff: Povidon K25
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_1 ml Augentropfen enthält:_
50 mg Povidon K 25 (mittleres Molekulargewicht ca. 29.000)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Fast farblose bis leicht gelbliche, wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie des "Trockenen Auges" (Tränenersatzmittel bei 
mangelhafter Qualität des Tränenfilms oder nicht ausreichender Befeuchtung der 
Augenoberfläche).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge. 
Oculotect fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen je nach Bedarf bis zu 5-mal täglich oder 
häufiger in den Bindehautsack eintropfen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Da für Oculotect 
fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen keine ausreichenden Erfahrungen für eine 
Anwendung länger als 8 Wochen vorliegen, sollte die Anwendungsdauer auf diesen 
Zeitraum begrenzt werden.
Ältere Menschen: Es gibt keine Anhaltpunkte dafür, dass die Dosierung für ältere 
Menschen geändert werden sollte.
Kinder: Es liegen keine Erfahrungen bei Kindern vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Oculotect fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen dürfen nicht angewendet werden bei 
bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile (z.B. 
Konservierungsmittel).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen. Der Kontakt mit weichen 
Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung