Oculoguttae Hydroxy-ethylcellulosi 2% DWP

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hyetellose

Verfügbar ab:

Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Hyetellose (01956) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack

Berechtigungsstatus:

erloschen

Fachinformation

09.02.2005
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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OCULOGUTTAE HYDROXY-ETHYLCELLULOSI 2% DWP
Wirkstoff: Hyetellose
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Tränenersatzmittel; Viskosierungsmittel zur Erhöhung der Haft- und
Gleitfähigkeit
3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 g Augentropfen enthält Hyetellose 20 mg.
3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid; natriumedetat (Ph.Eur); Natriumchlorid;
Natriumhydroxid; Wasser für
Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Keratokonjunctivitis sicca und
Hornhautaffektionen
bedingt durch das trockene Auge.
5. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
6. NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich kann es vorübergehend zu leichten lokalen
Reizerscheinungen am Auge
kommen.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Hydroxyethylcellulose verlängert die Kontaktzeit anderer am Auge
angewandter
Medikamente.
8. WARNHINWEISE
Keine.
9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Bei lokaler Anwendung keine bekannt.
10. DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESDOSEN
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, 3- bis 4-mal täglich 1
Tropfen.
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11. ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eintropfen in den Bindehautsack.
12. NOTFALLMASSNAHMEN, SYMPTOME UND GEGENMITTEL
Entfällt
13. PHARMAKOLOGISCHE UND TOXIKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN, PHARMAKOKINETIK
UND
BIOVERFÜGBARKEIT, SOWEIT DIESE ANGABEN FÜR DIE THERAPEUTISCHE
VERWENDUNG
ERFORDERLICH SIND
13.1. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Hydroxyethylcellulose (HEC) ist ein nicht ionisches, modifiziertes
Cellulosepolymer
(Hydroxyethylether). Die Eigenschaften sind im wesentlichen abhängig
vom mittleren
Substitutionsgrad und der Kettenlänge des Moleküls. Nach Quellen in
Wasser entsteht ein
Gel, das bei weiterer Verdünnung in eine kolloidale Lösung
übergeht. Es wurde gezeigt, dass
HEC –Lösungen viskoelastisches Fließverhalten zeigen: Bei
Einwirken hoher Scherkräft